合格评定课件-湖北工业大学 第3章 内部质量审核.ppt

 第一节 概述 一、定义 二、目的和时机 三、范围和依据 四、主要环节 第二节 内部质量审核技术 一、过程分析 二、检查表 三、收集信息的方法 第三节 内部质量审核过程 一、审核准备工作 二、审核实施 三、审核 总结 四、内部质量审核管理 五、 纠正措施与跟踪确认 第四节 管理评审 第五节 质量管理体系内部审核员 第一节 概述 一、定义 1、审核 “为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。” 2、审核准则 “用作依据的一组方针、程序或要求。” 3、审核证据 “与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。” 审核证据可以是定性的或定量的。 审核的含义： 1）审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程，审核实施应予以策划。 2）强调审核证据的必要性 应确定获取审核证据的方法。 要求客观地评价获得的审核证据。 3）审核结论应确定组织的质量管理体系满足审核准则的程度 在考虑了审核目的和所有审核发现后，应决定最终审核结果。 依据审核准则的要求。 二、内部质量管理体系审核的目的和时机 ☆主要目的 1、发现问题，解决问题 —确定质量管理体系是否符合策划的安排和ISO9001与组织确定的其他质量管理体系要求； —通过自我检查诊断发现问题； —有健全的途径有效地分析问题产生的原因； —解决问题并防止同类问题的再次发生； 2、确定质量管理体系是否得到有效实施与保持 3、促使质量管理体系改进并持续地保持其有效性— 发现并解决问题会增强自身的“免疫力”和适应性—可以使体系处于动态更新之中 4．提供培养和发现人才的机会 ——内部质量管理体系审核是一项系统性较强的工作 ——此活动可以锻炼内审员的组织协调和分析判断能力 ——可发现理解能力强、执行力好且成绩显著的 员工 5．展示质量保证能力 ——验证质量管理体系的符合性、有效性和适合性 ——作为顾客或公证机构衡量其质量保证能力的重要依据 ——可以增加企业领导人及顾客、社会对企业的信任感6．促进内部交流和合作 ——由企业内不同部门之间的工作人员相互进行交叉审核 ——了解与本部门合作的其他部门的重点和难点 ——在相互合作中增加主动配合的可能性 ☆主要时机 除定期全面审核外，在下列情况下也可以有针对性的内部审核： 1．合同评审之际对企业自身质量管理体系进行初步评价 2．需要验证实际业务工作持续符合规定的要求时 3、职能范围发生重大改变时 例如机构改组。 4．当产品的安全性、性能或可靠性由于不合格品出现而处于危险中，或怀疑处于危险中时； 5．当需要验证已采取了所要求的纠正措施并且有效时，内部质量审核应根据所审核的活动的实际情况和重要性来安排日程计划 内部审核的时机应由企业根据加以确定 三、内部质量管理体系审核的范围和依据 ☆审核范围 1．针对体系所涉及的所有要素、部门或活动、产品或服务 2．也可只针对其中的部分内容进行，如： ——管理重点 ——管理难点 ——问题出现集中且频繁的部门或活动 围绕与产品质量有直接关系的部门或要素确定。 审核的范围取决于审核的目的 ☆审核依据 1．质量管理体系文件，如： ——质量手册 ——程序文件 ——作业指导书 ——质量计划 2．合同条款 3．国家或行业的有关法律、法规或标准 4．质量管理体系标准，如ISO 9001、QS9000等 ■?这些依据应该且通常也是相互协调一致的 ■?在质量管理体系文件及合同中应包含或引用有 关的法令和标准 ■? 法律、法规应是现行有效版本 四、内部质量管理体系审核的主要环节 1．内审策划 ●取得企业最高领导重视与支持 ●由管理代理亲自主持策划活动 ●发动各职能部门管理人员 ●组建内审员队伍 ●建立文件化质量管理体系 ●编排年度内审计划等内容 审核方案 这些目的可基于以下考虑： a） 管理的优先事项； b） 商业意图； c） 管理体系要求； d） 法律法规和合同的要求； e） 供方评价的需要； f） 顾客要求； g） 其他相关方的需求； h） 组织的风险。 审核方案管 理流程示图 审核方案的内容： 审核方案的内容可以变化，并受被审核组织的规模、性质与复杂程度以及下列因素的影响： a） 每次审核的范围、目的和期限; b） 审核的频次; c） 受审核活动的数量，重要性，复杂性，