药师资格考试真题——药事管理与法规.PDFVIP

该真题内容由金英杰医学搜集整理 转载必究 2016年药师资格考试真题——药事管理与法规 1. 2.根据 《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是D A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是C A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 4.应经单独论证才能纳入 《国家基本药物目录》遴选范围的是C A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是B A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格 D. 8.关于保健食品的说法，错误的是D A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的，应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作 的药品监督管理技术机构是 A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C、国家药典委员会 D、中国食品药品检定研究院 18.关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述正确的是C A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款 B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款 C.情节严重的，撤销药品批准证明文件 该真题内容由金英杰医学搜集整理 转载必究 D.构成犯罪的，追究刑事责任 19.根据 《进口药材管理办法 （试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。 下列关于 《进口药材批件》的说法，错误的C A.一次性有效批件的有效期为1年 B. 《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号 C.多次使用批件的有效期为5年 D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效 批件 21.根据 《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》（国发 〔2015〕44号），新药 是指C A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未曾在中国境内外上市销售的药品 D.已有国家标准的药品 22.下列文字图案在药品标签中可以出现的是A A.企业形象标识、企业防伪标识 B.进口原料、专利药品 C.XX省专销、XX总代理 D.印刷企业、印刷批次23.右图的专用标识 （印刷在最小外包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝 色）是CA.易制毒化学品专用标识B.兴奋剂专用标志C.免疫规划专用标志D.疫苗专用标志 24、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行B A、二级保护 B、一级保护 C、三级保护 D、限量出口 25、根据 《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法错误的是D A、不同批号的药品必须分库存放 B、药品与非药品必须分库存放 C、外用药与其他药品必须分库存放 D、中药材与中药饮片必须分库存放 26.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估， 确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是A A.丙药品生产企业 B.甲医疗机构 C.乙药品零售企业 D.药品监督管理部门 该真题内容由金英杰医学搜集整理 转载必究 27、根据 《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的知道意见》基本医疗保险定点医药 机构协议管理的基本思路是 A、取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药机构和零售药 店的资格审查和前置审批 B、取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格？？？保险经办机构与符合条件的 医药机构签订服务协议的程序 C、取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格？？？协议的程序要求，社保行政 部门不再进行干预 D、严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店