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生产部 相关培训.ppt
新员工入厂培训;培训内容;一、认识药品;药品的定义;药品的质量指标;药品的特性;二、药品质量的重要性;2006国内大事记;;导致假药原料顺利进入生产环节的齐二药公司检验部门，当初当班“把关”的检验员居然是一名仅有一点初中化学知识，没有接受过任何化学检验专业培训，甚至连基本的检验图谱都看不懂的初中生。 ;;;三、药品质量管理体系;临床前阶段： 化学 药学 毒理学;四、药品管理的法制规道;中华人民共和国药品管理法 （一）总则;中华人民共和国药品管理法 （二）药品生产企业管理;中华人民共和国药品管理法 （二）药品生产企业管理;中华人民共和国药品管理法 （三）药品经营企业管理;中华人民共和国药品管理法 （三）药品经营企业管理;中华人民共和国药品管理法 （四）医疗机构制剂管理;中华人民共和国药品管理法 （五）药品管理;中华人民共和国药品管理法 （五）药品管理;中华人民共和国药品管理法 （五）药品管理;中华人民共和国药品管理法 （五）药品管理;中华人民共和国药品管理法 （五）药品管理;何谓假药;何谓劣药;中华人民共和国药品管理法 （六）药品包装管理 ;中华人民共和国药品管理法 （七）药品价格和广告管理;中华人民共和国药品管理法 （七）药品价格和广告管理;中华人民共和国药品管理法 （八）药品监督管理;中华人民共和国药品管理法 （九）法律责任;五、GMP基础知识;GMP;GMP产生的历史背景;GMP产生的历史背景;GMP的发展进程;1、验证技术的产生和发展;2、WHO的GMP;3、美国的GMP;4、欧盟的GMP;GMP的发展进程;GMP的发展进程;GMP的发展趋势;98版GMP简介;总则;机构与人员;厂房与设施;设备;物料;物料;卫生;厂房、设备、容器的清洁 ;人员卫生;工作服的管理;验证;验证;验证;文件;文件;生产管理;工艺用水; 包括质量保证（QA）和质量控制（QC）两 部分;质量管理;产品销售与收回;投诉的接收 投诉处理以及处理信息的反馈 不良反应如实记录 重大问题向药监部门报告 ;自检;结束语; 谢 谢 ！;氨基比林与白细胞减少症;二硝基酚、三苯乙醇与白内障;磺胺酏引起严??的肾脏损害 ;氯磺羟喹与亚急性脊髓视神经病 ;孕激素与女婴外生殖器男性化畸形;己烯雌酚与少女阴道癌;反应停（沙利度胺）事件;;;;;;;;;
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