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IRIS审核员培训参考资料之一 仅作培训参考 国际铁路行业标准 （IRIS R01） 质量管理体系--要求 备注： 1. 黑色字体为ISO9001:2000 要求 1 范围 2. 蓝色字体为IRIS R01 要求 1.1 总则 3. 红色字体为 IRIS R01 于 June 19，2008 新增的要求 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b) 通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨 在增强顾客满意。 注：在本标准中，术语产品仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 本标准整合 ISO9001:2000 要求，明确了整车及信号相关产品在设计/开发、生产，维修以及，适 用时包括，安装和顾客服务上的企业管理体系的要求。 本标准可适用于铁路工业的整个供应链。 针对 IRIS 认证范围中 NO.19 类 （附件 1-信号）组织，依据复杂程度或安全要求，此管理体系中 的要求可以允许删减。在 EN50129 有明确定义系统安全整体等级 （SIL）。 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于从事设计和/或制造，和/或维修活动 （车辆维修，翻 新和零组件大修/维修）。的各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限 于本标准第 7 章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否 则不能声称符合本标准。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中标引用而构成为本标准的条文。对于注有日期的所引用标 准，后续的修改、或再版的内容不适用。然而，鼓励使用本标准的各方应探讨使用下列标准必威体育精装版版本的 可能性。对于没有注明日期的引用标准，使用必威体育精装版的引用标准。ISO 和 IEC 成员保留国际标准的必威体育精装版 有效清单。 针对 IRIS 认证范围中 NO.19 类 （附件 1-信号）组织，EN50129 标准 （EN50126 和 EN50128 标准）是强制性引用。 本标准的编制过程，引用如下标准： ISO9000-2005 质量管理体系 基础和术语 ISO9001-2000 质量管理体系 要求 ISO9004-2000 质量管理体系 业绩改进指南 为了开发和确认安全关键环境，参考评价组织能力和过程成熟度的决策模型，引用如下标准： CENELEC EN 50126 CENELEC EN 50128 CENELEC EN 50129 万一所引用的标准与IRIS 小册子有冲突时，请使用所引用标准的有效版本。 3 术语和定义 本标准采用 ISO9000 中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映 当前的使用情况： 供方——组织——顾客 本标准中的术语组织用以取代 GB/T19001-1994 所使用的术语供方，术语供方用以取代术 语分承包方。 Page 1 of 28 2008 年07 月01 日更新 IRIS审核员培训参考资料之一 仅作培训参考 本标准中所出现的术语产品，也可指服务。