02质量记录控制程序B1.docVIP

修 订 内 容 修订前 修订后 修订人 修订日期 　 增加4.8 质量记录控制流程图 陈四宇 2009/10/31 发放部门 　 　 　 　 　 　 　 份数 　 　 　 　 　 　 　 编制： 审核： 批准： 目的 规范对质量记录的管理，为质量管理体系的有效运作及产品符合性提供证据。 范围 公司质量体系管理中产生的各项质量记录与报告。 职责 3.1 各职能部门 3.1.1 各级负责人负责相关质量记录的编制、处理的审批。 3.1.2 各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、整理、保存、归档、移交、处理。 3.1.3 质量记录的填写人员：对记录的真实性、准确性和完整性负责。 作业程序 4.1 质量记录格式的编制和审批 4.1.1 各部门根据工作需要，自行制订质量记录的格式，编制时由制订部门按《文件编码规则》给质量记录格式唯一的编号。记录应保持清晰、字迹清楚，易于识别和检索。质量记录格式的正本交于文控中心统一汇总保管。 4.1.2 新编制的记录格式，需经部门负责人审批。 4.1.3 质量记录可以是表格、报告、图表、电子媒体等形式。 4.2 质量记录格式的发放和更改 4.2.1 文控中心按需填写部门的总数复印记录格式，在复印件背面加盖“表样”印章后发放到各使用部门，接收人在《质量记录表样发放记录表》上签收。 4.2.2 如需更改或取消质量记录格式时，需经部门负责人批准。质量记录格式更改时，应使用新的版号。更改后的质量记录格式交文控中心重新发放，同时收回旧格式。 4.2.3 各部门应做好“质量记录表格”的目录。 4.3 质量记录的填写 质量记录人员应按真实情况、按记录的设计要求准确、全面、完整、字迹工整清晰的填写质量记录。如有更改内容，用双横线划掉需更改的地方，在旁边写上新内容，如对数量、日期及关键性内容（意思完全相反）的更改，更改人员应签名并注明更改时间。 4.4 质量记录的收集和归档 质量活动的开展均有质量记录的产生，每项活动结束后，应由该项活动负责人收集质量记录。各部门指定负责质量记录管理的人员，根据需要复印后分发到相关部门，必要时要求接收人在原件背面签字。原件则分类、装订后归档。 质量记录的保管 4.5.1 各部门负责将本部门质量记录按类别装订成册（至少一年装订一次），做好名称、部门、时间标识，保存在适当的档案柜（箱）中便于查询，并注意做好防虫鼠、防潮等工作以防止质量记录的损坏、变质和丢失。 4.5.2 采用其它媒介的质量记录，也应有相应的贮存条件，必要时可复制备份。 4.5 质量记录的保存期 质量记录的保存期按《质量记录目录及其保存期》的规定执行，没有特别规定的，保存期为一年。 4.6 质量记录的销毁 在每年年底由各部门指定的质量记录管理人员列出本部门已超过保存期或无参考价值质量记录的清单，经部门负责人审批后，管理人员负责销毁。 质量记录的借阅 已归档的质量记录，借阅时应填写《质量记录借阅登记表》，所有记录的原件一律不借给公司以外的单位或人员。 质量记录控制流程图 支持性文件 《文件编码规则》 相关记录 《质量记录表样发放记录表》 《质量记录借阅登记表》 《质量记录目录及其保存期》 正鼎科技质量管理体系文件 发行版本 B/1 文件名称 质量记录控制程序 页码 第 1 页 共 4 页 文件编号 ZD-COP-02 发行日期 2009-10-31 深圳市正鼎科技有限公司