交叉污染指导方针和最佳实践 - 王国奎.pdfVIP

交叉污染预防 指导方针和最佳实践 预防交叉污染的目的 没有超标的外来原药出现在产品中导致产品对 作物损害或使产品不符合当地法规要求 交叉污染真实事故案例１ 事故经过…. …. 紧急订购用于球茎植物处理的杀菌剂 产品及时生产出来 该杀菌剂生产过程中，使用了一条未标示清楚的含有除 草剂的软管  产品被污染了，非但未能保护，反而杀死该植物 大量索赔、昂贵诉讼、大量客户丢失 交叉污染真实事故案例２ 事故经过…. ….  装置在生产土壤除草剂之前生产高活性阔叶除草剂  未严格遵守清洗操作程序  清洗操作由两个不同班组完成  未排干净清洗液就开始生产土壤除草剂  该除草剂用于盆栽玫瑰花，产生严重的萎黄病，导 致7起昂贵的索赔和无穷无尽的返工。 交叉污染真实事故案例３ 事故经过….  由于分析设备故障，清洗液中前产品活性成份残留含 量不能确定  决定无须经过变更管理批准，继续生产  后来分析发现，后续产品中前产品活性成份残留含量 超过限值  经过处理的大豆未能发芽，导致多起昂贵的索赔 交叉污染真实事故案例４ 事故经过…. ….  一种高熔点的活性成分在制剂过程中需要使用换热 器  由于下一个制剂产品生产不需要换热器，所以换热 器没有清洗.  五个星期后，另一个制剂生产过程中使用了该换热 器，产品被污染了（换热器未清洗）  整批产品必须废弃 清洗过程中不 要忘掉某设备 交叉污染真实事故案例５ 事故经过…..  在高效杀虫剂后分装杀菌剂  使用了EPA默认的更换产品的残留限值（ 〈1000ppm）  未考虑生态毒理的风险  产品使用后，杀死大量益虫 是不是默认的残 留限值足够低 交叉污染真实事故案例６ 事故经过…. ….  一个操作员工错误连接和输送制剂产品  该操作员工没有告知任何人这个错误  数千立升的产品必须召回和销毁  错误输送的制剂产品对益虫毒性非常大 交叉污染真实事故案例７ 事故经过….  在分装玉米除草剂过程中，一个员工发现不寻常的颜 色，分装被中止  重新取样分析分装产品，发现外来活性成分  分装线与另一生产线公用一个氮气吹扫管线  当另一条生产线转移物料时，氮气吹扫管线处于开启 状态，另一条生产线的物料被虹吸到玉米分装线 如果发现异常， 立即停止 预防交叉污染需要什么 在多功能工厂中遵循下列要求可以有效降低交叉污染风险 避免产品返工、 物料返用可能 生的交叉污染 产品物料都有清 除草剂和非除草剂 晰的标志 的分开和隔离 建立清洗程序和 实施书面的风险评估 分析