第一章-制药用水系统.pptVIP

紫外消毒的影响因素和注意事项 ⒈为取得最佳杀菌效果使用紫外线灯的辐射光应在253.7nm左右。 ⒉安装位置 紫外线杀菌器的安装位置一般离使用点越近越好但应留有一定 的操作空间。 ⒊由于被杀死的细菌尸体污染纯水，因此要在紫外杀菌器后面安 装过滤器，一般要求滤膜孔径为0.22μm 。 紫外消毒的影响因素和注意事项 ⒋流量 当紫外杀菌器功率不变、水中微生物污染波动小时， 流量对杀菌效果有显著的影响，流量越大、流速越 快，被紫外线照射的时间就越短； 细菌被照射的时间缩短，被杀菌的概率也因而下降。 紫外消毒的影响因素和注意事项 ⒌水的物理化学性质 - 水的色度、浊度、总铁含量对紫外光都有不同程 的吸收，其结果是降低杀菌效果。 - 紫外线杀菌器对水质的要求一般为： 色度＜15 浊度＜5 总铁含量＜0.3mg/L 细菌含量≤900个/ml。 紫外消毒的影响因素和注意事项 ⒍水的吸收系数越高，辐射强度就越弱，杀菌能力降 低由于光能透过固体物质，故水中悬浮颗粒会降低 紫外线的杀菌效率,水中钙镁离子对紫外线吸收很小。 紫外线消毒 ⒎灯管功率 灯管实际点燃功率对杀菌效率影响很大。随着灯点燃时间的增加，灯的辐射能量随之降低，杀菌效果亦下降。 试验证明，1000W的紫外线灯点燃1000h后，其辐射能量将降低40%左右。 随着时间的推移，紫外灯的功率会逐渐减弱，一般低于原功率的70%即应更换。  ⒏介质温度的影响 紫外线灯管辐射光谱能量与灯管管壁的温度有关。 当灯管周围的介质温度很低时，辐射能量降低，影响杀菌效果。   紫外线消毒 紫外线消毒 解决方法 通常将紫外灯管安置在一个开口的石英套管内，以便使 灯管与套管之间形成环状空气夹层，这样，即可及时散 发掉灯管本身的热量，又可避免低温水对紫外灯管发光 功能的影响，并使其周围的温度保持在25-35℃左右的 最佳运行状态。 紫外线消毒 石英套管 石英材料的纯度高，紫外线的透过率高。 石英套管的维护 - 应保持石英套管的清洁状态，定期将套管抽出，用无水乙醇擦拭。通常，每年至少1次。 - 紫外线杀菌灯应连续运行，减少灯的开启次数，每开关1次，将减少3h的使用寿命，使用前应预热10-30min。 - 电压稳定，波动范围不得超过额定电压的5%，否则应安装稳压器。 紫外线消毒 水层的厚度同紫外线杀菌效果的关系 举例 紫外线消毒 在上述流速条件下，紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2cm。 - 水中含有芽胞细菌 水层厚度应减少至1.4cm，水的流速少至90L/h。 - 水中含有泥砂污物 有效水层厚度还 应下降，水流速度亦减小。 否则就达不到预期的灭菌效果。 滤过除菌法 本法系利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或 液体中微生物的方法。 生产中常用除菌过滤器有圆盘式过滤器和筒式过滤器，采用 孔径分布均匀的微孔滤膜作过滤材料。 滤膜材质依过滤物品的性质及过滤目的而定。 滤器的选择 过滤器不得对被滤过成分有吸附作用，也不能释放物 质，不得有纤维脱落，禁用含石棉的过滤器。 滤器和滤膜在使用前应进行洁净处理，并用高压蒸汽 进行灭菌。 滤过除菌法 药品生产中采用的除菌滤膜孔径一般不超过0．22um。 在微生物检验中可使用孔径不超 过0．45um的滤膜。试验常用的生物指示剂为缺陷假单胞菌(Pseudomonas diminuta)。 滤过除菌法 过滤过程中无菌保证与过滤液体的初始生物负荷过滤器对数 下降值LRV（Log reduction value有关。 LRV-系指规定条件下，被过滤液体过滤前的微生物数量与过滤后的微生物数量比的常对数值。即： LRV=IgN0－LgN 式中N0为产品除菌前的微生物数量。 N为产品除菌后的微生物数量。 滤过除菌法 LRV 表示过滤器的过滤除菌效率。 对孔径为0．22um的过滤器而言，要求每lcm2有效过滤面 积的LRV应不小于7。 过滤除菌时，被过滤产品总的污染量应控制在规定的度内。 为保证过滤除菌效果，可使用两个过滤器串连过滤，或在