游离雌三醇定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 说明书0716-企业名称变更0109游离雌三醇定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 说明书0716-企业名称变更0109.pdfVIP

游离雌三醇定量检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 说明书 【产品名称】 通用名称：游离雌三醇定量检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 英文名称：uE3CLIAMicroparticles 【包装规格】 50人份/盒、100人份/盒 【预期用途】 本产品用于定量检测人血清中游离雌三醇（uE3）的含量。 雌三醇是人体合成的三种雌激素之一，雌激素的代谢主要发生在肝脏和胃肠道组织， 绝大部分代谢和结合过程都在肝脏完成。主要的一个代谢途径是从雌二醇到雌一醇，然 后，雌一醇可以进一步代谢为 16-羟雌(甾)酮(16-hydroxyestrone)，最后16-羟雌(甾)酮 (16-hydroxyestrone)转化为雌三醇。在孕期，雌三醇的合成量比较显著，能够达到非孕期 的1000倍。妊娠期主要由胎儿胎盘合成，合成后通过母体血循环，在肝脏代谢，和硫酸 或葡萄糖醛酸结合形成结合型雌三醇，从尿排出。雌三醇在调节胎儿宫内发育的过程中 [1] 起重要作用，并能影响妊娠子宫对催产素的敏感性 。 [2] 雌三醇可用于鉴别胎盘功能及胎儿疾病 。胎儿先天性肾上腺发育不全或胎儿畸形而 影响肾上腺功能者，如无脑儿等，雌三醇值仅为正常值的 1/10；胎儿宫内生长迟缓或孕 妇吸烟过多，营养不良而影响胎儿发育者，雌三醇值下降；如在孕期应用糖皮质类固醇， 每日剂量达到相当于75mg皮质醇则可抑制胎儿ACTH 的分泌，致胎儿肾上腺分泌硫酸 脱氢异雄酮的量下降，因而雌三醇产量也下降；在高危妊娠中，应用雌三醇作监护时， [3-4] 必须与临床经验相结合 。在过期妊娠胎盘中胎盘单位产生雌三醇的功能逐步下降，所 以每周测2次即可，如雌三醇继续上升，可排除过期妊娠，如稳定在同样水平，则为孕 40～41周，雌三醇值逐步下降，提示妊娠过期，明显降低则为胎儿窘迫的表现。 【检验原理】 本试剂盒采用竞争法原理进行检测。用二抗包被磁微粒，雌三醇抗体制备抗体溶液， 辣根过氧化物酶标记雌三醇抗原制备酶结合物。通过免疫反应形成二抗-抗体-酶标抗原 复合物，该复合物催化发光底物发出光子，发光强度与雌三醇的含量成反比。 【主要组成成份】 试剂盒中组份： 1 编号 名称 50人份 100人份 1 磁微粒混悬液 1.2ml 2.3ml 2 酶结合物 3.0ml 5.5ml 3 抗体溶液 3.0ml 5.5ml 4 校准品 6瓶 6瓶 5 说明书 1份 6瓶 说明：不同批号试剂盒中各组份不可以互换，组份所标示的试剂量为最低分装量。 实验操作中需要但试剂盒中没有提供的器材和试剂： 1. 纯化水 2. 反应容器 3. 振荡器 4. 磁分离及洗涤设备 5. 微量移液器 6. 恒温箱或水浴锅 7. 发光检测仪 8. 发光底物液 9. 浓缩洗液 10. 样品稀释液 【储存条件及有效期】 1. 2~8 12 试剂盒在 ℃储存，防止冷冻，避免强光照射，有效期 个月。 2. 试剂机载稳定性 • 试剂包 （磁微粒混悬液、酶结合物、抗体溶液）竖直向上存放，在2~10°C环境下冷 2 2~10°C