1-浅谈实验室管理的质量控制工作.docVIP

浅谈实验室质量控制On the Quality Control of Laboratory Management 李成1,2 罗益群1 李兴根 1 （1.江苏泰州市产品质量监督检验所 225300 2.南京喜之郎食品有限公司 211200） 摘 要： 实验室工作是认可工作顺利进行的强有力保证。叙述了实验室质量控制的重要性，并提出如何加强产品质量监督检验实验室的质控工作以及开展质控工作中应注意的问题。 　　关键词监督检验；实验室；质量控制；问题 0ISO/IEC17025: 2005《检测和校准实验室认可准则》和《实验室资质认定评审准则》的要求，为控制实验室检测结果的准确性，，，，，，，，， 1实验室质量控制的重要性 1．1是监督检验工作正常进行的有力保证 自90年代末期，我国质量管理工作经历了统计质量控制，质量保证阶段，发展到现在的全面质量管理阶段。我国进行的实验室认可工作是实验室全面质量管理的一种体现。实验室质控工作是认可工作顺利进行的最强有力保证。一个实验室有无完善的质控体系，可直接反映该实验室的检测能力和水平。实验室在检测工作的每一个环节都应具备相应的质控措施，以保证检测结果的真实有效。 有助于提高实验室人员的素质通过实验室认可的实验室，要求实验人员不仅要具有精湛的实验分析技能，还要懂得具体的分析理论知识，熟悉各种规范、标准以满足现代监督检验工作的要求。实验室应通过各种程序或规定，对实验人员进行有针对性的管理，以实现实验人员自控及管理人员监控的目的。通过组织实验分析人员进行岗位培训或参加各种能力验证及比对实验，可帮助分析人员及时发现不足，从而不断提高实验技能，还可使其及时了解现代实验室分析方向和动态。 能够不断提高自身的检测水平质控措施的有效实施同样是对实验室自身检测水平的一种挑战，是实验室检测水平不断完善，不断更新的一种过程。实验室既可以通过实验室间的质量控制措施， 实现横向、纵向的比较，及时发现自身的不足，通过实验室内的不同质控措施，不断的完善自己，使自己在持续改进中发展。 是获得监督检验数据准确性的保证数据是监督检验部门的命脉，数据的准确有效性是对监督检验对象的客观正确反映。“错误的数据比没有数据更可怕”，为了保证数据的可靠性就必须加强实验室质量控制。质控措施的有效运行是监督检验数据科学性的根基。质控措施可以保证样品在整个监督检验过程各个环节程序化进行。有效的质控程序可以及时发现整个检测过程中的不符合环节，做到及时查找原因， 及时改正，确保报出数据的准确。如果样品在监督检验过程中没有质控环节，即我们常说的“环节失控”现象，监督检验数据一旦出现问题，将是“查无出处”，那么监督检验数据的准确性也就失去了保证。因此，有效的质控措施和程序是获得准确检测数据的根本保证。 2如何加强实验室的质控工作 建立行之有效的科学质控体系由质量负责人总负责，质量控制室负责具体日常工作，各专业室质量监督员时时监督组成质量控制体系。在质控体系下，全面开展质控工作，制定质控操行手册，做到事事有人管、时时有人盯，确实保障监督检验质量。 质控计划的制定要及时、全面质控工作涉及到实验室工作的方方面面，实验室应在每年年初根据自身情况制定出详细的质控计划，包括人员的培训及考核计划、质控样品的需求量及购置清单、仪器设备检定计划、参加能力验证及比对的计划等。质控工作单纯对于监督检验工作量来讲，的确是任务量的增加，但其作为监督检验工作流程不可缺少的组成部分，承担着监督检验数据生命线的保障作用。因此一份细致而全面的质控工作计划是顺利完成监督检验任务的前提和基础。应特别强调的，从事质控管理工作的人员应具有扎实的受控岗位工作经验，才能有针对性地制定出切实可行的质控计划。进而使质控工作顺利进行。通常要针对不同的监督检验任务，下达适宜的质控计划，并及时地进行科学监督，真正的发挥出质控对监督检验的监督作用。 重视人员的培训和考核企业的管理正逐步向人性化管理的方向发展，检测部门同样应重视人员的培训与考核。在事业单位机构改革，原有的管理职能将逐步向服务职能转变，加之我国进入WTO后，国外的检测机构也将逐步进入我国检测市场，而国内的检测机构也会打破地域限制，参与市场竞争。面对这种形势，应加大对现有人员的培训力度，对监督检验人员特别是技术岗位人员进行及时的培训与考核，通过培训开阔眼界、了解现状、互通有无，通过考核清楚现有实力，确定发展目标，保证检测人员能够及时更新思想、掌握新方法，了解新技术，及时满足现代监督检验管理的需要。 4切实发挥纠正措施的作用在质量控制实施过程中发现不符合项是很常见，也是很正常的事，如何能够及时启动有效纠正措施，杜绝类似不合格项的再次发生。认可和计量认证实验室都有具备自己的偏离纠正程序，当在质量活动中发现不合格项时应及时