《2010GMP制药认证》.docVIP

2010制药工程国际论坛 主办单位： ： 支持单位： 论坛时间：2010年6月2日~3日论坛地点：国家会议中心 （北京市 朝阳区天辰东路7号） 会议日程安排： 主持人：任德权 （原国家食品药品监督管理局 副局长） 时间 主题 演讲人 08:50-08:55 致辞 任德权 08:55-09:00 致辞 Gerd Kielburger, PROCESS, Publisher 09:00-09:05 致辞 Kurt Wagemann,DECHEMA,总裁 09:05-09:10 致辞 张奇，中国医药集团联合工程有限公司，总经理 09:10-09:45 中国新版GMP新规范 SFDA官员 09:45-10:25 FDA关于21世纪cGMP的构想 Dr.Zhang Baolin 10:25-10:40 茶歇 10:40-11:20 新建药厂过程中的欧盟GMP概念设计评价要求 程毓渡，博士 11:20-12:20 快建无菌生产项目 Ole Broch Nielsen 恩宜珐玛（天津）工程有限公司上海分公司，总经理 12:20-14:00 午餐 分论坛1: 固体制剂 及API（Room E235） 6月2日 下午 主持人：孙鹤 （原美国FDA官员） 14:00-14:30 鸥盟cGMP质量体系认证案例解读 刘阳，欧唯特cGMP咨询事业部，资深顾问兼高级经理 14:30-15:10 药物合成工艺改进及案例分析 张福利，上海医药工业研究院，化学制药部主任 15:10-15:40 茶歇 15:40-16:20 质量源于设计：将创新的过程分析技术应用于生产工艺 余翔，拜耳技术服务（上海）有限公司 16:20-17:10 OSD项目验证系统的建立及案例分析 谢京军，恩宜珐玛（天津）工程有限公司，质量验证经理 6月3日 上午 9:00-9:30 变更管理 张秋博士 9:30-10:10 新型流化床在制粒及包衣中的应用 h.c. Herbert Hüttlin，Innojet，首席执行官 10:10-10:30 茶歇 10:30-11:20 清洁验证及案例分析 David W. Vincent，验证技术有限公司（VTI），首席执行官 11:20-11:50 全自动物料输送系统 王建宇，安卓物料自动化系统（天津）有限公司，总经理 分论坛2: 无菌制剂 （Room E236A） 6月2日 下午 主持人：孟昱 （美国辉瑞制药(大连)有限公司 14:00-14:50 无菌生产中的项目管理及业主与工程公司的协作 Tonny Evan Jorgensen.丹麦恩宜珐玛有限公司，高级项目经理 14:50-15:40 无菌分装设备的设计 中村 健太郎，日挥株式会社（JGC），机械工程师 15:40-16:00 茶歇 16:00-16:40 新版GMP要求下HVAC系统方案的优化 施凯，拜耳技术服务（上海）有限公司 16:40-17:30 符合新版GMP的液体制剂灌装联动线 苏帮廷，上海新旭发机械科技有限公司，副总经理 6月3日 上午 9:00-10:00 冻干自动装料系统的技术展 10:00-10:40 隔离技术在冻干生产核心区域中的应用 郑郊东，上海东富龙科技股份有限公司董事长，总经理 10:40-11:00 茶歇 11:00-11:40 制药用水系统的设计与验证 可瑞制药用水处理设备（上海）有限公司 11:40-12:20 新旧GMP对无菌生产的要求对比及实施探讨 主持人、制药企业、工程服务公司、工艺设备供应商 分论坛3:生物制药（Room E236B） 6月2日 下午 主持人：张兆伟 （发泰（天津）科技有限公司，技术总监） 14:00-14:50 细胞工厂 陈筱潇，赛默飞世尔科技，高级产品经理 14:50-15:50 新型生物反应器及验证 戴晓云，瑞士比欧生物工程公司，资深工程师 15:50-16:10 茶歇 16:10-17:10 生物技术药物生产和质量控制中的关键问题 Dr.Zhang Baolin 17:10-17:50 在线检测优化生物发酵过程 姚军, 梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司, 高级技术服务工程师 分论坛4:药厂自动化（Room E236B） 6月3日 上午 主持人：赵云霞 （发泰（天津）科技有限公司质量部，质量经理） 09:00-09:40 自动化优化制药设备的性能 潘利，罗克韦尔自动化（中国）有限公司 上海OEM销售经理 09:40-10:10 MES促进制药生产的卓越运营 Dr.Udo Ammerahl，拜耳技术服务（上海）有限公司 10:10-10:30 茶歇 1