《药剂全文字稿》.docVIP

药 剂 学绪 论 主要授课内容 药剂学的定义，常用术语 药剂学的任务，分支学科，发展 药物制剂的分类与命名 新制剂的注册办法 药典与处方 药品生产质量管理规范与药品安全试验规范 药剂学的基本概念与重要性 （一）、基本概念 药物（drug） 药物剂型（dosage form） 临床上不能用原料药给药，所以要做成一定的给药形式，这种给药的形式就是药物剂型 简称剂型 如片剂、胶囊、注射剂、软膏剂、气雾剂等 适合于医疗用途 剂型要符合临床的要求 剂型必须与给药途径相适应 formulation 药物输送系统（Drug Delivery Systems，DDS） DDS是由临床需要而发展来的 具有缓释、控释或靶向等功能的药物新剂型 可以理解为药物新剂型 药物制剂（Preparation） 是有一定的质量标准，适合临床用药要求，规定有适应症、用法和用量的药品 制剂与药品基本上是同一概念 简称制剂或药剂 剂型是集体名词，制剂是剂型中的具体品种 例如罗红霉素片、青霉素注射液、头孢克洛胶囊、醋酸氟轻松软膏、甲硝唑栓、盐酸异丙肾上腺素气雾剂等 制剂包括化学药品、中成药、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断药品几大类 方剂（Prescription） 是指按医师临时处方，专为某一病人调制的具有明确的用法和用量的制剂 药剂学（Pharmaceutics） 是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学 药剂学是一门应用科学 制剂学 是研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学 制剂学的重点是生产工艺 与药剂学比较接近 调剂学（Dispensing pharmaceutics） 是研究方剂的配制、服用等有关方法与原理的科学 （二）、药剂学的重要性 医药产业在国民经济中的重要性 药剂学研究在药品开发中的重要性 药物剂型与药品质量、疗效、安全性、顺应性等密切相关 药剂学是一门必不可少的药学专门知识 化学 评价 制剂 应用 药剂学的任务 研究药剂学的基本理论与新技术 开发新剂型和新制剂 开发新型的药用辅料 整理与开发中药新品种 研究和开发新型的制药机械和设备 药剂学的分支学科 工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学 工业药剂学（Industrial pharmacy） 是研究制剂工业化生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理等的一门分支学科 普通药剂学以工业药剂学为主 物理药剂学（Physical pharmacy） 是应用物理化学的原理和手段， 研究剂型、制剂的各种性质及其内在规律的一门分支学科 也称为物理药学 为新剂型、新制剂的设计和开发提供理论依据 生物药剂学与药物动力学 （Biopharmaceutics and Pharmacokinetics） 前者是研究药物、剂型、生物因素与药理效应之间关系的科学 后者是研究药物在体内的经时变化过程的科学 临床药学（Clinical pharmacy） 涉及药房管理、临床药理、临床药动学和医院制剂等 医院制剂与药剂学密切相关 临床药动学是应用药动学的原理来指导临床合理用药的科学 药用高分子材料学(Polymers in Pharmacy) 是研究各种药用高分子材料的合成、结构和理化性能的科学 对提升制剂质量、实现新功能有重要作用 药剂学与相关分支学科的关系 1.4 药剂学的发展 药剂学的历史, 药剂学的研究进展 (一)、药剂学的历史 中国古代药剂学 最初 新鲜的动植物捣碎后药用 夏商周 汤、酒、洗、饼、曲、丸、膏剂 东汉 栓剂、糖浆剂等 晋代 锭剂、条剂等 唐代《新修本草》我国第一部，世界最早的国家药典 宋代 官办药厂，规模生产成方制剂，我国最早的国家制剂规范 明代《本草纲目》收载剂型61种 古埃及的药剂学 “Ebers纸草文稿”（公元前1550年）--德国学者在木乃伊墓穴中发现 800多处方+700多药物：植物药、矿物药、动物药 处方载体：啤酒、葡萄酒、牛奶、蜂蜜 最古老的成文处方：公元前3000年在粘土板刻出 欧洲古代药剂学 希腊人希波克拉底（Hippocrates,公元前460—前377）创立了医药学； 希腊医药学家格林（Galen，公元129-199年）制备了各种植物药的浸出制剂，被称为格林制剂（Galenicals）。 Pharmacon(Pharmacy 现代药剂学 1843年出现了模印片Brockedon (160年) 1847年发明了硬胶囊Murdock 1862年有了加压包装的概念 1876年出现了压制片Remington 1886年发明了安瓿 Limousin 1847年德国药师莫尔（Mohr）出版了第一本药剂学教科书《