基层医疗器械产品配置指南.docVIP

基层医疗机构国产优势医疗器械 产 品 推 荐 表 填表单位: （签章） 填 表 人: 填表时间:  中国医疗器械产业技术创新战略联盟管理办公室 制 填表说明 1、本表收集数据旨在制定基层医疗卫生机构配置指南并推荐国产优质高性价比医疗器械。该项工作由中国医疗器械产业技术创新战略联盟办公室具体承办。 2、推荐产品重点考虑以下因素：技术先进、功能相符（产品功能应与基层医疗卫生机构的功能定位相匹配）、性能适宜（产品性能与基层的实际需求相符）、价格经济（综合成本低）、操作方便、节能环保。推荐单位要本着求真务实的态度，推荐高质量的具有自主知识产权的国产医疗器械产品，避免推荐产品在基层“不该用，不够用，不好用，不适用、不能用”等现象。 3、本表由中国医疗器械产业技术创新战略联盟企业成员和相关单位填写。推荐产品经联盟专家委员会审核通过后，列为“中国医疗器械产业技术创新战略联盟推荐产品”，优先向采购部门推荐。 4、本表所指“基层医疗机构”指县级(含)以下医疗和社区卫生机构，包括乡镇卫生院、卫生室、社区医疗机构等。 5、填写内容应真实、可靠，数据要准确，并能有相关附件证明。不得弄虚作假。有任何不实的内容将不予推荐。 6、本表内容可另附页，也可形成相关的报告同时提交。 7、评选推荐活动不收取任何费用。 8、本表和相关附件（证书、产品图片等）须在2009年7月5日前提交联盟办公室，同时提交电子文档。 联 系 人：王国亮 联系电话：010电子邮箱：wanggl@，wanggl@ 推荐产品基本情况简表 产品名称 产品型号 制造厂家 注册证号 产品所属领域 □常规诊疗器械 □医用材料及卫生制品 □医用电子诊断及监护设备 □光学医疗器械 □医学影像设备 □临床检验分析仪器 □手术器械及设备 □体外循环及血液处理设备 □植入介入式医疗器械 □口腔科设备及材料□医用电子治疗仪器设备 □放射治疗设备 □中医器械 □医院基础设备及器具 □数字化医疗及软件 □康复辅具 □公共卫生与急救应急医疗器械 □医疗器械前沿及共性技术 □其他： 是否列入省/国家科技项目计划 计划类别/批复编号： 是否具有自主知识产权（专利/著作权等） □完全自主知识产权 □关键技术具有自主知识产权 □部分自主知识产权 授权编号 质量体系和产品是否通过认证（可多选） □ISO13485 □计量认证 □FDA □CE □CCC认证 □其他 认证机构 证书编号 产品用途（根据注册核准的用途填写） 产品可适用的医疗机构（可多选） ○县医院 ○县中医院 ○乡镇中心卫生院 ○乡镇卫生院 ○社区卫生服务中心 ○社区卫生服务站 ○村卫生室/诊所 ○疾控中心 ○计划生育服务站 ○其他： 推广应用情况（列举该产品近两年来政府重大项目采购中标情况，简述该产品在基层医疗机构应用情况） 基层医疗机构国产优势医疗器械产品推荐材料提纲 一、一般性分析 1、简述该类产品目前基层医疗机构配置现状（已配备的要说明基层应用情况、存在的不足和问题，尚未配备的要提出配置的必要性及技术经济可行性） 2、根据技术经济发展趋势，预测该类产品未来三-五年内在基层医疗机构的配置趋势 3、简述该类产品在基层配置时应具备的基本功能及性能指标（提出能够区分产品性能优劣的关键性指标） 二、推荐产品分析 1、简述推荐产品的主要功能、关键性能指标及技术优势(与国内外同类产品相比较) 2、该产品应用时必须具备的配套条件（注明设备应用环境要求、对使用人员操作技能和培训时间要求等） 3、简述推荐产品在基层应用的适宜性及适用范围(与国内外同类产品相比较,该产品在基层医疗机构应用的适宜性，包括技术适宜性、经济适宜性、操作适宜性、服务量适宜性等) 4、相关附件和证明文件（包括医疗器械注册证复印件、相关专利/著作权证书复印件、政府立项批复复印件、产品宣传彩页、产品知识产权分析报告、医院使用名录和应用情况说明以及其他可以说明产品的相关文件等） 填表人简况 姓 名 性 别 出生年月 专业特长 职务职称 联系地址 联系电话 传 真 电子邮箱 分享无处不在