美国FDA食品安全现代化法.pdf

HR2751 美国《FDA 食品安全现代化法》 FDA Food Safety Modernization Act 美国第 111 届国会 第二次会议 旨在修改《联邦食品、药品和化妆品法》中食品供给安全方面的内容。 美国参众两院通过。 第 1 部分 简称；参考文献；目录 （a ） 简称——可将本法案引述为《FDA 食品安全现代化法》； （b ） 参考文献—— 除非另有说明，凡是本法案中表述为“对某一节或其他条款 的修订”之处，应视为对《联邦食品、药品和化妆品法》（21 U.S.C. 301et seq. ）的 某一节或其他条款的修订； （c ） 目录——本法案的目录如下： 第 1 部分 简称；参考文献；目录。 第一部分 提高食品安全问题的预防能力 第 101 节 记录检查 第 102 节 食品企业注册 第 103 节 危害分析和基于风险的预防措施 第 104 节 操作标准 第 105 节 农产品安全标准 第 106 节 防止蓄意掺杂 第 107 节 收费权限 第 108 节 国家农业和食品防护战略 第 109 节 食品和农业协作理事会 第 110 节 构建国内能力 第 111 节 食品的卫生运输 第 112 节 食品过敏和过敏反应的管理 第 113 节 新型膳食成分 第 114 节 关于生牡蛎捕捞后加工过程的指导性要求 第 115 节 口岸买卖 第 116 节 酒类相关企业 第二部分 提高发现和应对食品安全问题的能力 第 201 节 国内企业、国外企业和入境口岸的检查资源配置；年度报告 第 202 节 食品分析实验室的认可 第 203 节 实验室网络的联合 第 204 节 加强食品追溯和记录保存 第 205 节 监控 第 206 节 强制性食品召回权限 第 207 节 食品的行政扣留 第 208 节 消毒和处理的标准和方案 第 209 节 加强对州、地方、属地和部落食品安全官员的培训 第 210 节 加强食品安全 第 211 节 加强可报告食品的注册 第三部分 提高进口食品的安全 第 301 节 国外供应商的验证项目 第 302 节 自愿性合格进口商项目 第 303 节 要求提供进口食品证书的权限 第 304 节 进口食品的预先通报 第 305 节 构建国外政府对食品安全的管理能力 第 306 节 对国外食品企业的检查 第 307 节 第三方审核员的认可 第 308 节 食品和药物管理局的海外办事处 第 309 节 走私食品 第四部分 其它规定 第 401 节 食品安全的资金 第 402 节 员工保护 第 403 节 管辖范围和管理权限 第 404 节 与国际协定的一致性 第 405 节 关于预算效果的决定 第一部分 提高食品安全问题的预防能力 第 101 节 记录检查 （a ） 总则，对第 414 节(a) （21 U.S.C.350c(a ）)进行修改： （1） 删除自标题至“食品的……是” 的全部内容，并插入以下内容： ‘记录检查’- ‘ （1）掺杂的食品若卫生与公众服务部( 以下简称卫生部)有理 由认为某一食品，以及卫生部有理由相信可能以类似方式受到影响的其他食品，是’。 （2 ） 在‘与该食品有关’之后插入：‘，以及卫生部有理由相信可能以类 似方式受到影响的其他食品’； （3 ） 删除最后一句；并且 （4 ） 在结尾处插入如下内容: (2) 相关食品的食用或接触——若卫生部认为某一食品，以及卫生部有 理由相信可能以类似方式受到影响的其他食品，通过食用或接触可能引发人类或动 物严重的健康问题甚或导致死亡。从事该产品生产、加工、包装、配送、接收、存 储或进口的从业者（农场和餐馆除外），在卫生部所委派官员或雇员出示相应证件 和正式通告函后，必须允许其在适当的时间、范围和方式下，查阅关于该食品以及 卫生部有理由相信可能以类似方式受到影响的其他食品的全部记录的原件并复印 留存。上述记录