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诊断试验的评价和诊断策略
诊断试验的评价 南方医科大学公共卫生与热带医学学院 陈 清 一、真实性评价 基本原理： 把待评价试验与金标准试验比较 步骤 （一）研究对象的确定: ●病例和对照应是同期进入研究的连续 病例或按比例抽样的样本。 ●临床病例应包含各种临床类型 （二）样本含量估计 uα2PQ N = ----------- δ2 n： 样本量 uα：正态分布中累积概率为α/2时的u值 δ：容许误差 P： 特异度或灵敏度估计值（病例组：按灵敏度估计，对照组：按特异度估计） Q： 1-P 评价指标 评价诊断试验本身特性的基本指标： 灵敏度 特异度 假阳性率（误诊率）=1-特异度 假阴性率（漏诊率）=1-灵敏度 评价诊断试验的四格表模式 金标准诊断试验 合计 待评诊断试验 病 人 非病人 + a(真阳性) b(假阳性) a+b - c(假阴性) d(真阴性) c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d（n) a 灵敏度 = ——×100% a+c 评价诊断试验的四格表模式 金标准诊断试验 合计 待评诊断试验 病 人 非病人 + a(真阳性) b(假阳性) a+b - c(假阴性) d(真阴性) c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d（n) d 特异度 = ——×100% b+d 评价诊断试验的四格表模式 金标准诊断试验 合计 待评诊断试验 病 人 非病人 + a(真阳性) b(假阳性) a+b - c(假阴性) d(真阴性) c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d（n) c 漏诊率（假阴性率） = ——×100% a+c 评价诊断试验的四格表模式 金标准诊断试验 合计 待评诊断试验 病 人 非病人 + a(真阳性) b(假阳性) a+b - c(假阴性) d(真阴性) c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d（n) b 误诊率（假阳性率） = ——×100% b+d 评价诊断试验的四格表模式 金标准诊断试验 合计 待评诊断试验 病 人 非病人 + a(真阳性)
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