生物制药第一章生物技术制药绪论.ppt

生物技术制药Biotechnological Pharmaceutics 郑州大学生物工程系 任课老师：陈继峰 E-mail: Chensacha08@ 生物技术制药Biotechnological Pharmaceutics 课程编号：474014 课程类型：选修课 总学时：32 学分：2 课 时 分 配 课程的性质、目的、意义 ?生物技术制药是以现代生物技术为主要手段来研究、制造药物。掌握现代生物制药的基本知识、基本理论与技能。了解21世纪生物技术制药工业与技术的新进展，为大家应用现代生物技术研究新药和从事生物药物研究、开发及生产奠定一定的基础。 ?学科范畴、基本概念、研究领域、研究方法、主要成就和尚未解决的问题 基本要求(1) Δ本课程是以基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术研制蛋白质或核酸类药物为主要内容的制药方法，以基因工程为重点。 Δ学完本课应达到以下基本要求： 基本要求(2) 1. 了解现代生物制药的基本知识、基本理论和基本技能，了解21世纪生物制药工业的发展及药物生物技术的新进展。 2．通过本课程的交流与讨论，使大家掌握生物技术制药的主要原理和主要技术；掌握基因工程制药、抗体工程制药、酶工程制药及生物制药下游技术等的基本原理和基本方法。了解人类材料制药、动物和植物细胞生产药物及微生物制药等的过程及生物药物的分类。 基本要求(3) 3．重点掌握基因工程药物制造的主要程序和方法，药用蛋白基因的获得和基因表达，详细了解载体构建原理。 4．了解抗体工程制药的发展历程和研究趋势，了解基因工程抗体库（噬菌体抗体库、核糖体展示抗体库）的构建过程，了解现有的抗体诊断试剂和抗体治疗药物。掌握单克隆抗体的制备过程以及如何对鼠源性单克隆抗体进行改造。 基本要求(4) 5．了解酶工程的主要研究内容以及酶工程在制药工业中的应用，了解药用酶的生产方式以及药用酶的分子修饰、各种固定化方法以及固定化酶的性质。 6．了解生物制药分离制备方法的基本原理，掌握常用分离法的原理和操作方法。 考核方式 平时：大量阅读有关书籍、杂志，了解生物技术制药的相关技术、利用生物技术研制新药的动向。 期末：(闭卷)考试。 总成绩：平时上课出勤率及课堂表现20%、期末80%。 教课书 生物技术制药 熊宗贵主编 高等教育出版社 1999 284页 23.80元 生物技术制药（第2版） 夏焕章、熊宗贵主编 高等教育出版社 1999（1）2006（2） 284页 25.70元 生物制药技术 朱宝泉主编 北京：化学工业出版社， 现代微生物技术出版社 2004 399页 60.00元 第一章 绪 论 概 念 生物药物：运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药。 生物技术制药是在生物制药基础上利用现代生物技术进行生物药物的制造。 生物技术制药是现代生物技术在制药工业中应用形成的，集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因、蛋白组学、基因治疗、功能抗原学、生物信息学、高通量筛选、基因组学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物学、分子病理学、生物物理学等基础学科的突破为后盾形成的产业，是一个多学科支撑的知识体系。 一. 概 述 生物技术制药概念： 采用现代生物技术,借助某些微生物、植 物、动物生产医药品，叫作生物技术制 药。 现代生物技术包括： 基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。 生物技术的重要性 生物技术学科的地位 生物技术制药 就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最为主要的是基因工程方法，即利用克隆技术和组织培养技术，对DNA 进行切割、插入、连接和重组，从而获得生物制药制品。 （生物技术专业、生物工程专业） 生物技术定义 生物技术是以生命科学为基础，利用生物体(或生物组织、细胞及其组分)的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样新物种(或品系)进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体系。 现代生物技术定义： 以现代生命科学为基础, 把生物体系与工程学技术有机结合在一起，按照预先的设计，定向地在不同水平上改造生物遗传性状或