TS16949：2009 新版说明等内容--实用.ppt

2009年 ISO/TS16949:2009转版说明会 ISO9001:2008转版内容说明 888888888888有限公司 品管课 2009-09-08 ISO9000:2005 基础和术语 ■ 术语的分类（2000版80条-2005版84条） ① 有关质量的术语（5条）-6条，增加了一条“能力” ② 有关管理的术语（15条） ③ 有关组织的术语（7条）-8条，增加了一条“合同” ④ 有关过程和产品的术语（5条） ⑤ 有关特性的术语（4条） ⑥ 有关合格（符合）的术语（13条） ⑦ 有关文件的术语（6条） ⑧ 有关检查的术语（7条） ⑨ 有关审核的术语（12条）-14条（2005版）增加了“审核计划”和“审核内容” ⑩ 有关测量过程质量保证的术语（6条） ISO9001：2008改版说明简要 1.ISO9001:2008的新标准将于2008年11月15日正式发布。其标准无实质性的变化。 2.标准修改的较少，无理由需要“过渡阶段”，ISO将用6～12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。2010-11-15ISO9001:2000版标准与证书将自动失效。 3.对于大多数组织而言，通常正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间。 4.审核员只要培训新版的修改之处即可。 ISO9001:2000与ISO9001:2008变更条款： 3.0术语与定义，取消了供应链。 （供方-组织-顾客） 6.2.1人力资源总则/6.2.2能力、意识和培训 6.2.1基于教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量要求符合性的工作人員应是能够胜任的（范围较大）。 6.2.2能力、意识和培训：评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力（指实际操作方面的能力加严）。 6.4 工作环境 有关工作环境方面。在“ 6.4 工作环境”中，增加了“注：术语“工作环境”与达到产品符合要求所需的条件有关，包括物理的、环境的和其他因素 ( 如噪音、温度、湿度、照明或天气 ) ”，表明质量管理要求与社会责任要求的侧重不同。 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.1与产品有关的要求的确定：增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任，如维修服务和辅助服务（如回收或产品的最终处置）。 7.3.1 设计和开发策划 7.3.1 “设计和开发策划”中，增加“注：设计和开发评审、验证和确认具有各自明确的目的，根据产品和组织的具体情况，可以单独或以任何组合的方式进行并记录”，表明了对实施设计和开发评审、验证和确认活动要求的灵活性。 “ 7.3.3 设计和开发输出” “ 7.3.3 设计和开发输出”中，增加了“注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节”，表明设计输出不应忽视产品防护的细节。 7.5.4 顾客财产 在“ 7.5.4 顾客财产”中，将“注：顾客财产可包括知识产权”改为“注：顾客财产可包括知识产权和个人信息”，表明个人信息也属于顾客财产。 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3 过程的监视和测量”中，增加了“注：当确定适宜的方法时，组织应当考虑适于监视或测量每个过程的形式和程度，这些过程是指能够影响产品要求的符合性和质量管理体系的有效性的过程”，对识别和控制所需监视和测量的过程做了说明。 8.3不合格品的控制 8.3不合格品的控制：未满足顾客要求的不合格品，只有得到客户同意放行的条件才能放行，组织内部在未得到客户同意时不能放行，如放行是不符合标准要求的，要开据主要不符合项。 增加了d：当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相应的措施。 实施新版 lSO 9001 标准的对策建议 1 ．注重改善组织质量管理体系中的薄弱环节，进一步提高质量管理体系的有效性 相对于 2000 版 ISO 9001 标准，新版标准的技术内容并没有实质性的变化，只是更加明确地表述 2000 版 ISO 9001 标准的内容。所谓不明确的部分，也就是许多组织在实施 ISO 9001 标准过程中容易忽视的共性问题，并应在这些方面进一步加强，如关注与产品要求有关的法律法规要求