2013年NOR基础篇4-循证.pptxVIP

络活喜循证之路 解读临床研究需要了解的几个问题 为什么要设计这个试验(实验目的)? 纳入多少病人？什么类型的病人？ 应用什么药物及剂量？ 主要结果是什么？ 对医生的治疗观念产生什么影响？ 对产品本身有何意义？ 络活喜®循证经典，久经考验 络活喜®作为在全球上市18年的CCB经典药物 具有大量的国际和国内循证医学证据证实其卓越的高质量降压和心脑获益作用 络活喜大规模临床试验：按涉及患者类型划分 1、高血压合并危险因素患者 至少合并1个危险因素 ALLHAT 至少合并2个危险因素 VALUE 合并3个或者以上危险因素 ASCOT 2、高血压合并冠心病患者 ALLHAT PREVENT CAMELOT IDNT 3、高血压合并糖尿病患者 IDNT ASCOT ACCOMPLISH ALLHAT “美国迄今关于高血压和高胆固醇血症最大、最重要的临床试验” 美国国立卫生研究院(NIH)资助 抗高血压和降脂治疗预防心血管不良事件的试验 The Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial 参考文献：Elliott, 1996 ALLHAT 比较高血压患者服用CCB（氨氯地平）、ACEI（赖诺普利）或α-阻滞剂（多沙唑嗪）等新的药物作为一线治疗与传统的利尿剂—氯噻嗪治疗减少致死性和非致死性冠心病发病率的差异 在抗高血压治疗的基础上，比较在中度高脂血症患者服用他汀类降脂药（普伐他汀）和降低胆固醇饮食联合治疗与对照组单纯应用饮食治疗对降低总死亡率的差异 抗高血压和降脂治疗预防心血管不良事件的试验 The Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial 参考文献：Davis BR等，1995 试 验 目 的 ALLHAT试验设计 42,418名高危 高血压患者 随机 络活喜® 氯噻酮 多沙唑嗪 赖诺普利 适合降脂治疗 不适合降脂治疗 普伐他汀 常规治疗(Usual Care) 随访：心血管事件发生情况 X 随机 Davis BR, Culter JA, Gordon DJ, et al, for the ALLHAT Research Group. Rationale and design for the Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial(ALLHAT). AJH. 1996; 9: 342-360. VALUE: 试验设计 根据患者的情况递增剂量，直至达到目标血压140/90 mmHg 月 0.5 0 1 2 3 4 6 * 72 A 10 mg +HCTZ 25 mg A 5 mg A 10 mg +HCTZ 12.5 mg A 10 mg V 80 mg V 160 mg V 160 mg +HCTZ 12.5 mg V 160 mg +HCTZ 25 mg 以络活喜为基础的治疗方案 V 160 mg +HCTZ 25 mg + 自由联用 A 10 mg +HCTZ 25 mg + 自由联用 以缬沙坦为基础的治疗方案 筛选 随机分组 治疗调整期结束 从既往的治疗方案转换(92%) *第6–72月患者每6月随访一次 Julius S et al. Lancet. June 2004;363. ASCOT设计的理论基础 探讨高血压领域的重要问题: 是否新的降压治疗 (CCB ± ACEI) 比传统的降压治疗 (β-阻滞剂 ± 利尿剂) 能得到更大的心血管益处 是否在TC正常或轻度升高(6.5 mmol/L [250 mg/dL])的高血压患者加用降脂治疗能得到额外的益处 Sever PS, et al, for the ASCOT investigators. J Hypertens. 2001;19:1139-1147. 谢谢！