新生儿疾病筛查技术规范2010年版-上海第一妇婴保健院.PDFVIP

新生儿疾病筛查技术规范 （2010 年版） 卫 生 部 二〇一〇年十一月 目 录 新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范1 新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规范5 苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症诊治技术规范 10 新生儿遗传代谢病筛查操作流程 15 新生儿遗传代谢病筛查知情同意书 16 新生儿听力筛查技术规范 17 新生儿听力筛查技术流程 24 新生儿听力筛查知情同意书 25 新生儿遗传代谢病筛查血片 采集技术规范 血片采集是新生儿遗传代谢病筛查技术流程中最重要的环 节。血片质量直接影响实验室检测结果，开展新生儿遗传代谢 病血片采集及送检的医疗机构应当按本技术规范要求完成血片 采集工作。 一、基本要求 （一）采血机构设置。 设有产科或儿科诊疗科目的医疗机构均应当开展新生儿遗 传代谢病筛查血片采集。 （二）采血人员要求。 1.具有与医学相关的中专以上学历，从事医学临床工作 2 年以上。 2.接受过新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能的培训并 取得技术合格证书。培训内容包括：新生儿遗传代谢病筛查的目 的、原则、方法及网络运行；滤纸干血片采集、保存、递送的相 关知识；新生儿遗传代谢病筛查相关信息和档案管理。 二、采血机构和人员职责 （一）积极开展新生儿遗传代谢病筛查的宣传教育工作。 （二）加强对本机构血片采集人员的管理和培训。 （三）承担本机构新生儿遗传代谢病筛查有关信息的收集、 1 统计、分析和上报工作。 （四）血片采集人员在实施血片采集前，应当将新生儿遗 传代谢病筛查的目的、意义、筛查疾病病种、条件、方式、灵 敏度和费用等情况如实告知新生儿的监护人，并取得书面同意。 （五）认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。卡 片内容包括：采血单位、母亲姓名、住院号、居住地址、联系 电话、新生儿性别、孕周、出生体重、出生日期、采血日期和 采血者等。 （六）严格按照新生儿遗传代谢病筛查血片采集步骤采集 足跟血，制成滤纸干血片，并在规定时间内递送至新生儿遗传 代谢病筛查实验室检验。 （七）因特殊情况未按期采血或不合格标本退回需要重新 采血者，应当及时预约或追踪采集血片。 （八）对可疑阳性病例应当协助新生儿遗传代谢病筛查中 心，及时通知复查，以便确诊或采取干预措施。 （九）做好资料登记和存档保管工作，包括掌握活产数、 筛查数、新生儿采血登记信息、反馈的检测结果及确诊病例等 资料，保存时间至少10 年。 三、血片采集步骤 （一）血片采集人员清洗双手并佩戴无菌、无滑石粉的手 套。 （二）按摩或热敷新生儿足跟，并用75%乙醇消毒皮肤。 2 （三）待乙醇完全挥发后，使用一次性采血针刺足跟内侧 或外侧，深度小于3 毫米，用干棉球拭去第1 滴血，从第2 滴 血开始取样。 （四）将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血液自 然渗透至滤纸背面，避免重复滴血，至少采集3 个血斑。 （五）手持消毒干棉球轻压采血部位止血。 （六）将血片悬空平置，自然晾干呈深褐色。避免阳光及 紫外线照射、烘烤、挥发性化学物质等污染。 （七）及时将检查合格的滤纸干血片置于密封袋内，密闭 保存在2～8℃冰箱中，有条件者可0℃以下保存。 （八）所有血片应当按照血源性传染病标本对待，对特殊 传染病标本，如艾滋病等应当作标识并单独包装。 四、采血工作质量控制 （一）血片采集的滤纸应当与试剂盒标准品、质控品血片 所用滤纸一致。 （二）采血针必须一人一针。 （三）正常采血时间为出生72 小时后，7 天之内，并充分 哺乳；对于各种原因（早产儿、