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编号： 山东xxxxxx厂 纠正和预防措施控制程序 编 码： 编 制： 审 核： 批 准： 批准日期： 纠正和预防措施控制程序 文件编号：JH/QII-01-21修改状态：D/2 1 目的 制定有效的纠正与预防措施，以便对公司所有体系中存在的不合格项目及潜在的不合格因素，进行调查分析，确定必要的纠正预防措施并予以实施。防止不合格情况的再次发生，以避免或减少由此产生的不良影响，从而确保体系的有效运行。 2 适用范围 适用公司体系运行中发现的不合格采取的纠正或预防措施并实施。 3 职责 3.1 品牌办是公司体系不合格的纠正和预防措施的归口管理部门。 3.2生产质量中心是产品质量不合格的纠正和预防措施的归口管理部门。 4 程序内容 4.1不合格发生原因的来源。 4.1.1日常检查、内审及管理评审过程中发现的不合格项。 4.1.2数据分析得出的结果。 4.1.3第二方、第三方审核时发现的不合格项。 4.1.4相关方的投诉。 4.2 内审过程中发现的产品不合格的纠正措施 4.2.1 对于内审过程中发现的产品产生或潜在的不合格，责任部门在接到《内部审核不合格项通知单》T113后，及时分析产品产生或潜在不合格的原因，在《内部审核不合格项通知单》T113中填写纠正和预防措施报品牌办，并负责按时间要求完成纠正和预防措施。 4.2.2 品牌办负责监督责任部门纠正或预防措施的实施和有效性的验证，并在《内部审核不合格项通知单》T113中填写验证结果。 4.3内审过程中发现的体系运行过程中的不符合项的纠正措施。 4.3.1 对于体系运行过程中产生或潜在的不符合项，由责任部门在接到《内部审核不合格项通知单》T113后，及时分析产品产生或潜在的不合格的原因，在《内部审 核不合格项通知单》T113中填写纠正和预防措施报品牌办，并负责按时间要求完成纠正措施。 4.3.2 品牌办负责监督责任部门纠正或预防措施的实施和有效性的验证，并在《内部审核不合格项通知单》T113中填写验证结果。 4.4日常工作中不合格项的纠正措施 纠正和预防措施控制程序 文件编号：JH/QII-01-21修改状态：D/2 4.4.1日常工作中各部门发现的不合格项，由各部门负责人监督纠正，部门内不能解决的，上报分管副总，由分管副总协调、组织相关人员进行纠正，责任部门填写《日常工作不合格项纠正记录》T121，部门责任人限期跟踪验证，填写验证记录，直到问题解决； 4.4.2各部门对其分管部室、车间的日常检查如发现不合格项应填写《日常工作不合格项纠正记录》一式两份送被检查单位一份，检查部门留底一份，并限期跟踪验证，填写验证记录，直到问题解决。 4.5预防措施的制定 由发生不合格部门根据调查分析的结果，针对发生的问题，制定相应的预防再次发生的措施，确定实施措施的负责人及完成的时间。填写到《不合格纠正预防报告》。 4.6措施的实施 4.6.1发生不合格的部门要在规定的时间内，组织实施纠正、预防措施。 4.6.2对于纠正预防措施引起对受控文件更改的，应按JH/QII-01-02《文件控制程序》进行修改。 4.7措施的验证 4.7.1对完成验证的纠正预防措施，实施部门应及时报到品牌办，由品牌办负责对验证结果进行监督抽查。 4.7.2经验证的纠正与预防措施达不到预期的效果，品牌办责成相关部门重新对不合格因素进行分析，重新制定纠正与预防措施，并限期在一定的时间范围内给予纠正。纠正结果须再次进行验证。 4.8周期预防措施 4.8.1每半年由品牌办组织各部门对潜在的问题进行分析，并由各部门形成《体系运行过程潜在不合格预防措施报告》报品牌办。 4.8.2品牌办汇总各部门《体系运行过程潜在不合格预防措施报告》并对各潜在问题的分析是否合理，对策是否合理进行确定，汇总成公司的《体系运行过程潜在不合格预防措施报告》并发各部门，由各部门负责人实施。 4.8.3各部门按规定完成后，由品牌办组织对其效果进行评估，并记录到《体系运行过程潜在不合格预防措施报告》中对于效果不好的要求相关部门重新制定措施，并再次进行结果确认，直到有效为止。 4.9纠正预防措施的记录由品牌办进行统一保管。 5 记录表格 《内部审核不合格项通知单》T113 《体系运行过程潜在不合格预防措施报告》T122 《日常工作不合格项纠正记录》T121 山东xxxxxx厂 内部审核不合格项通知单 编码：T113 受审核部门 审核依据 不合格陈述： 不合格性质：严重（ ）一般（ ） 内审员： 受审核方