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UA-NSTEMI的抗凝治疗

《JAMA》杂志发表了一项荟萃分析,纳入了ESSENCE、TIMI 11B和INTERACT等对比克赛和UFH的大型随机对照临床试验,近22000例UA/NSTEMI患者,设立的安全性终点为7天内大出血和输血风险,并定义大出血为:明显出血导致死亡、腹膜后出血、颅内出血、或眼底出血、血红蛋白下降≥3g/dl、需输血的量≥2U全血。结果证实克赛安全性良好,不增加大出血风险。 LMWH问世前,肝素是UA/NSTEMI领域抗凝的金标准,随着LMWH的问世,UA/NSTEMI抗凝治疗进入LMWH时代。但低分子肝素并不都是一样的,2003年《JACC》杂志发表了一篇文章,分析了目前临床使用的几种低分子肝素的研究,分别是那屈肝素的FRAXIS研究、达肝素的FRIC研究和克赛的ESSENCE和TIMI 11B,结果,与UFH相比,那屈肝素降低三联复合终点事件(死亡、MI或紧急血运重建)相对风险为3.9%,无统计学差异,达肝素相对风险降低为0,而克赛两项研究均显著降低三联终点事件风险14.5%(P=0.03)和16.2%(P=0.02)。揭示克赛是UA/NSTEMI领域唯一被证实优于UFH的低分子肝素,揭示低分子肝素是不同的,不仅仅是名字不同,还在于疗效和安全性存在差异。 克赛凭借坚实的循证证据和超过15年的临床使用经验,成为ACC/AHA/ESC权威指南抗凝唯一推荐的LMWH,也揭示了一个事实即,指南也肯定了低分子肝素是不同的这一个真理。 低分子肝素(LMWH)在UA/NSTEMI治疗中的重要地位已不容置疑,而克赛有着15+ 年使用经验,在全球2亿患者被处方,全球每3例使用LMWH的患者,有2例使用克赛,其临床研究共收录50000+ 病人,正是凭借这些丰富经验和坚实证据,克赛成为ACC/AHA/ESC权威指南抗凝唯一推荐的低分子肝素。因此,克赛是UA/NSTEMI抗凝治疗的理想选择,能够实现更佳净获益。 克赛不同于其他低分子肝素还在于,其有着独特的指纹结构——1,6脱水环,使得其具有不可仿制性: 1,6脱水环在精确控制下的解聚过程中形成;任何改变都可能使其消失或改变其相对数量 1,6-脱水环出现频率的差异,是克赛?与其他相似化合物的差异所在:克赛?还原端含15-25%的1,6-脱水环,必须以此频率出现,才能取得与克赛?相同的抗凝效应 不仅是识别克赛?的标志,也对药理学作用有很大影响,包括:抗炎作用、抑制平滑肌细胞增殖、调节血管再生、药代/安全性特征以及对凝血/血栓的积极影响。 综合考虑不同低分子肝素之间在分子结构、药理学和临床疗效等方面的差异。因此,权威机构达成共识, 低分子肝素之间的临床应用是不可相互替代的:克賽基于研究的解决方案证明了其实验结果的唯一性和临床疗效的卓越性,作为一种低分子肝素,克賽的疗效是不可复制的! 克赛成为指南推荐抗凝治疗唯一认可的低分子肝素,源自其极佳的临床净获益: 克赛疗效显著,治疗2-8天,提供长达1年的保护。 克赛安全性良好 ,无论是与UFH,还是其他低分子肝素相比,均不会增加大出血风险。 克赛结构不可仿制,克赛疗效是UA/NSTEMI领域唯一证实优于UFH的低分子肝素。 这些数据均提示低分子肝素是不同的。因此,应牢记权威机构的共识:低分子肝素是不同的。 UA/NSTEMI抗凝选择,更佳净获益 ACC/AHA和ESC权威指南唯一推荐的低分子肝素 克赛?(依诺肝素) UA/NSTEMI存在临床高风险 年入院率约3例/1000人 临床表现变异大,易漏/误诊 发病年龄更高、合并症更多 炎症等诱发因素持续存在 病变累及冠脉和血管 范围更广 1年/4年死亡风险 高于STEMI 更常见 诊断难 基线高风险 冠脉病变严重 存在长期高风险 Eur Heart J.2007,28:1598–1660 与STEMI相比: 抗凝治疗: UA/NSTEMI管理关键一环 血运重建 抗缺血治疗 抗血小板治疗 抗凝治疗 长期管理 Eur Heart J.2007,28:1598–1660 抗凝策略制订基于理想净获益 显著获益 理想 临床净获益 低出血风险 UA/NSTEMI抗凝治疗策略: 所有UA/NSTEMI患者均应接受抗凝治疗 抗凝治疗药物:依诺肝素、UFH、磺达肝癸钠 Eur Heart J.2007,28:1598–1660 基于循证证实的更佳净获益, 克赛?(依诺肝素)成为抗凝治疗唯一推荐的LMWH 克赛?的循证医学证据涵盖了UA/NSTEMI各种治疗策略 克赛?(依诺肝素)是UA/NSTEMI指南抗凝治疗唯一推荐的LMWH 1.Eur Heart J .2007, 28:1598–1660 2.J Am Coll Cardiol 2007;50(7):656-689 22000例患者,涵盖UA/NSTEMI各种治

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