不同检测系统测定血清尿素氮和肌酐的结果偏倚分析-海南医学.PDFVIP

《海南医学》2012 年第23 卷第24 期 HAINAN MEDICAL JOURNAL Vol.23 No.24 December 2012 doi:10.3969/j.issn.1003-6350.2012.24.040 ·检验与临床· 不同检测系统测定血清尿素氮和肌酐的结果偏倚分析 唐 新，汪小葛，浦雄勇 ( 昆山市第一人民医院检验科，江苏 昆山 215300) 【摘要】 目的 探讨尿素氮(BUN)和肌酐(CREA)在BECKMAN LX20 和Roche Modolar DPP 全自动生化分 析仪之间测定结果的可比性，为不同的检测系统检测结果之间的临床可接受性提供依据。方法 参考美国临床 实验室标准化委员会(NCCLS) EP9-A 文件，以Roche Modolar DPP 全自动生化分析仪为参考方法(X) ，以 2 BANKMAN LX20 全自动生化分析仪为实验方法(Y) ，计算其相关系数(r )及直线回归方程，按照美国实验室修正 法规(CLIA88)规定的室间质量评价标准允许总误差(Total error allowance ，TEa)的1/2为判断依据，判断两个不同 2 的检测系统之间测定结果的可比性及临床可接受性。结果 两个系统BUN 、CREA 检测相关系数r=0.998 9 、 0.9988 ，回归方程分别是y=0.992x-0.038 9、y=0.9846x-0.040 9。不同检测系统上检测的结果差异之间无统计学 意义(P0.05) ，结论 两台全自动生化分析仪检测BUN 、CREA 的结果具有可比性，能够被临床所接受。 【关键词】 全自动生化分析仪；尿素氮；肌酐；相关性；偏倚 【中图分类号】R446.11 【文献标识码】B 【文章编号】 1003—6350（2012 ）24—094—03 - 随着医疗条件的不断改善，越来越多的检验科室拥 测，连续20 d ，计算出各自的(x±s) 、S 和CV。 有两台以上的全自动生化分析仪，由不同的仪器、试剂、 1.2.2 相关性分析和偏倚评估 (1)参考方法 校准品和质控品所建立的检测系统之间有差异，这样容 (X) ：由Roche Modolar DPP 全自动生化分析仪及 易导致其检测结果之间出现不一致性。如何保证不同 Roche 原装试剂，C.f.a.s 校准品，RANDOX 质控品组 的检测系统检测结果的一致性和可比性，是日常检验工 成的检测系统，室内质控在控，参加江苏省室间质控 作中非要重要的环节。本研究依据美国临床实验室标 评比成绩优秀。试验方法(Y) ：由BECKMAN LX20 [1] 准化委员会(NCCIS)标准中EP9-A 文件 对两台全自动 全自动生化分析仪，BECKMAN 原装试剂及校准品， 生化分析仪检测BUN、CREA 的结果进行相关性分析和 RANDOX 质控品组成的检测系统。两个系统检测均 偏倚评估，探讨两个检测系统检测结果的可比性。 按厂商试剂盒的说明书进行标本检测。(2)测定标 1 资料与方法 本：每天测定8 份标本，每份标本都用参考方法和实 1.1 材料 验方法进行双份测定，连续测定5 d ，共40 份标本，测 1.1.1 仪器与试剂 参考方法(X) ：Roche Modo-