[医药卫生]复代文产品知识200802.pptVIP

简介 主要成份：缬沙坦/氢氯噻嗪80/12.5mg 中国上市时间：2005年 特点：强效降压的同时，又具有卓越的安全性 适应症：用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。 最常见的不良反应：眩晕、头痛和无力 HOT研究：需要用联合治疗来血压达标 个体化治疗是成功控制高血压的关键 ——2期高血压患者需要联合治疗 联合治疗已经成为高血压治疗的普遍现象2007 ESH/ESC高血压治疗指南 研究目的：根据SFDA要求，获得缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg复方制剂（Co- Diovan?80／12.5）治疗单用缬沙坦80mg（Diovan?80）不能良好控制血压的轻至中度中国原发性高血压患者人群的有效性、安全性和耐受性数据，获知其风险/利益比，从而获得完全上市许可 研究设计 收缩压相对基线期的下降值 （mmHg） 舒张压相对基线的下降值（mmHg） 有效率和达标率 结论 本研究结果表明，每日一次服用缬沙坦80mg加氢氯噻嗪12.5mg复方制剂治疗单用缬沙坦80mg控制不良的中国轻至中度原发性高血压患者的疗效优于每日一次服用缬沙坦80mg单一制剂，并且具有良好的安全性和耐受性。 复代文的不良反应少于氨氯地平 氨氯地平组治疗相关的不良反应发生率为5.5% 而缬沙坦（复代文）组仅为1.5% (P = 0.006) 114例中国人群中的安全性资料 练一练 复代文 强效降压，更多保护 副作用抵消 * 组间比较 P 0.001 *两组对比 P0.05 40.9% 41.6% 29.1% Val 80 mg 53.9% * 54.9% * 37.9% * Val/HCTZ 80/12.5mg BP＜140/ 90 mmHg 52.5% 53.3% 39.8% Val 80 mg 64.2% * 65.3% * 48.7% * Val/HCTZ 80/12.5mg MSDBP＜90 mmHg或者相对基线值的下降值≥10 mmHg 治疗终点 8周 4周 长期服用复代文，降压疗效稳定 Hall et al.,J Clin Res 1998; 1: 147-159 Palatini P et al. J Hypertens. 2001;19:1691-1696. % 比较缬沙坦复方制剂(Co-Diovan)单用缬沙坦80mg每日一次治疗 原发性高血压患者的安全性与有效性：复代文在中国的注册试验，2003，内部资料 复代文具有良好的耐受性 0 1 2 3 4 5 头晕 心悸 口干 乏力 头痛 失眠 多项大型临床试验已证实 复代文（缬沙坦/氢氯噻嗪）基础成份代文（缬沙坦） 具有全面的心肾保护作用 危险因素 糖尿病 高血压 动脉粥样硬化 左室肥厚 心肌梗死 左室重构 心室扩张 充血性 心力衰竭 终末期心脏病死亡 VALUE VALIANT Val-HeFT JIKEI HEART NAVIGATOR 复代文-固定剂量复方制剂的优势 一种合理的降压配方：ARB+利尿剂，国际循环，2005，4，14 ★较佳的药物种类与剂量配伍，提高降压疗效 ★ 副作用相互抵消 ★ 简化治疗方案，提高药物依从性 总结 ★多种药物联合治疗是降压治疗中非常有效的手段，尤其对于单药难于控制血压的2期以上的中重度高血压患者 ★代文(ARB)+利尿剂(氢氯噻嗪)——高血压容量机制与阻力机制的双重阻断，两者合用既加强了降压作用，又减少了副作用的发生。 ★ 复代文基础成份-代文已证实具有全面的心肾保护作用 ★ 固定复方制剂减少服药数量，增加患者依从性 剂量：80mg/12.5mg 包装：7片/盒 每日一片 零售价：59元 * * * * * 复代文(Co-Diovan) 产品知识 强效降压，更多保护 CDMA 李瑶 2008年2月 第六版 目前的抗高血压治疗不尽人意 联合治疗的重要性 ARB+利尿剂的意义 复代文的降压和心血管保护作用 ★全球有6亿人口受到高血压的侵害（WHO）1 ? ★我国必威体育精装版调查显示高血压患者1.6亿，知晓率30.2%，治疗率为24.7%，控制率仅为6％，94％的患者未得到控制（国家卫生部）2 ★显而易见，尽管现有大量抗高血压药物，治疗现状仍不容乐观（ESH）3 1.? Executive Summary. The 14th meeting of the European Society of Hypertension ( ESH ), June 14, 2004, Pairs, France 2.??中国居民营养与健康现状调查，中华人民共和国卫生部，中华人民共和国科学技术部，中华人民共和国国家统计局，200