结晶技术在手性药物拆分和纯化中的应用晶云药物第二届晶型专题.PDFVIP

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2018-02-28 发布于天津
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结晶技术在手性药物拆分和纯化中的应用晶云药物第二届晶型专题

晶云药物第二届晶型专题技术培训结晶技术在手性药物拆分和纯化中的应用主讲人：陈敏华博士，首席执行官 Crystal Pharmatech 苏州晶云药物科技有限公司 Email ：sales@ 电话：0512 1 提纲 • 手性药物拆分和纯化的重要性 • 结晶技术在手性药物拆分和纯化中的应用 • 实例分析: 对于不同种类的对映异构体和非对映异构体进行手性拆分不同策略的成功应用 2 手性药物的重要性 •市场上50%的药物是手性分子 •70%的正在研发的药物是手性分子 •全球销量最好的10个药物中，9个是手性分子 •对于手性药物来说，生产和制备光学纯的对映异构体非常重要，因为不同的对映异构体可能有非常不同的生物活性 3 手性化合物常用术语 Enantiomers: stereoisomers which are mirror images of each other (R vs. S) Enantiomeric excess (ee) = (R-S)/(R+S) (0.92 or 92%) Racemate: an equimolar mixture of a pair of enantiomers Diastereomers: stereoisomers which are not mirror images of each other (R,S) vs. (R,R) Diastereomeric excess (de) 4 对映异构体分类 Racemate Conglomerate Racemic Pseudoracemate Compound Physical mixture of pure enantiomeric One phase crystalline Solid crystals additional compound solution R R R R + S S S S R-SR-S R S S R R R R R S S S S R-SR-S S R R S R R R R S S S S R-SR-S R S R S 5 美国药监局对于新的手性药物开发的指南 • Although it is now technologically feasible to prepare purified enantiomers, development of racemates may co