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(九)检验管理 23、验证检验结果的准确性 同具有法定资质的检验机构进行检验比对; 利用购买的标准物质或高纯度化学试剂进行检验验证; 在实验室内部进行不同人员、不同仪器的检验比对; 对曾经检验过的留存样品进行再检验; 利用检验质量控制图等数理统计手段识别异常结果。 利用上述方法,每半年至少进行一次一个主要(或常检)自检参数的验证 (十)产品留样观察 24、留样观察制度 包括样品留样数量、留样标识、贮存环境、观察内容、观察频次、异常情况的处置措施、到期样品的处理方式、观察责任人等内容。 贮存环境应与市售产品标签中的规定相一致。 《兽药典》阴凉、凉暗、冷处、常温。 《兽药典》遮光系指用不透明的容器包装;密闭系指将容器密闭以防止尘土及异物进入;密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;严封系指将容器严封以防止空气与水分的侵入并防止污染。 (十)产品留样观察 25、留样观察 留样观察记录包括产品名称或代号、生产日期或批号、保质期、观察日期、观察项目、异常情况处置、观察人等信息。 留样保存时间应当超过产品保质期1个月。 留样室的面积和留样橱的数量、空间,要满足其产品种类和数量的需要 《饲料质量安全管理规范》 -----原料与产品质量控制 农业部饲料添加剂和添加剂预混合饲料 生产许可证专家审核委员会 适用范围 第三条 添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料生产企业(以下简称企业)应当按照本规范的要求组织生产,实现从原料采购到产品销售的全程控制,保障饲料质量安全。 第五条 县级以上地方人民政府饲料管理部门应当制定年度监督检查计划,监督本行政区域内企业依法组织生产。 一、原料采购与管理 概念 原料:饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料等。 供应商:包括原料生产企业和经销商。 产品:添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料 (一)原料供应商选择与评价 1、原料供应商的评价 评价程序包括供应商评价及再评价流程、选择评价原则、评价标准等内容。 评价流程:先后顺序 内容 责任人 评价频次-定期评价和随时评价 再评价:至少每年一次 评价原则:合法 质量 信誉 评价标准:指标 加权 评价记录: (一)原料供应商选择与评价 2、合格供应商名录 包括供应商的名称、所供原料的通用名称和商品名称、原料生产企业生产地址、许可证明文件编号等信息。 企业统一采购原料供分支机构使用的,其分支机构应当复制、保存总公司的供应商评价记录和合格供应商名录。 (二)原料采购与验收 3、原料采购与验收程序 包括采购流程、查验或检验流程、不合格品的处置等内容。 (二)原料采购与验收 4、原料的采购合同 列明通用名称、商品名称、规格、数量、主成分指标、卫生指标、验收方法等内容。 企业统一采购原料供分支机构使用的,其分支机构复制保存总公司与供应商签订的采购合同。 (二)原料采购与验收 5、原料的质量标准文本 收集并保存的标准文本:包括现行的国家标准、行业标准、地方标准或者供应商制定的处于有效期的企业备案标准以及企业制定的内控原料标准。 每个原料至少有一个质量标准文本 (二)原料采购与验收 6、原料的接收标准 原料接收标准应当根据原料的质量标准制定:包括原料的通用名称、商品名称、规格或等级、主成分指标的标准值和接收值、卫生指标等内容。 每种原料对应有一个接收标准 (二)原料采购与验收 10、原料的进货台账和购货票据 如实记录其采购原料的名称、产地、数量、生产日期、保质期、许可证明文件编号、质量检验信息、生产企业名称或者供货者名称及其联系方式、进货日期、经办人等信息。 有的企业台帐信息不在一个部门:采购、财务、品管 只要信息全也可以 (三)原料仓储管理 11、原料的仓储管理 仓储管理制度包括库位规划、堆放方式、垛位标识、出入库、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全等内容。 环境要求应与原料标签中的规定相一致。 《兽药典》阴凉处系指不超过20℃;凉暗处系指避光并不超过20℃;冷处系指2℃ -10℃;常温系指10℃ -30℃。 原料出入库记录: (三)原料仓储管理 12、原料的垛位标识 标识卡包括原料名称、规格或等级、产地或供应商代码、检验状态等信息。 标识卡跟着原料走:流动式 固定式 一料一卡 垛位间距:同原料的垛位之间应当保持适当距离。 (三)原料仓储管理 13、特殊原料 对温度有特殊要求的维生素、微生物添加剂、酶制剂等应当对温度
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