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药品批发企业年度培训计划
药品批发企业年度培训计划 药品批发企业年度培训计划(一):gsp年度培训计划模板 *****医药销售有限公司 20**年度员工培训计划 根据《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》以及公司药品经营质量管理制度规定,结合质量管理工作和药品常识、业务技能实际需求,公司行政部会同质量管理部对员工企业内部培训做如下安排: 一、法律法规培训 《药品经营质量管理规范》培训; 新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训。 二、专业知识培训 药品常识培训; 业务技能培训。 三、培训方式 面授; 试卷测试; 针对性现场指导。 四、培训时间安排 《药品经营质量管理规范》培训,7月份完成,课时4小时; 药品常识、业务技能培训,10月份完成,课时2小时; 现场指导培训每半年不少于4小时; 新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训根据情况临时安排。 20**年5月16日 *****医药有限公司 药品法规与常识培训签到表 培训内容:1、《药品经营质量管理规范》 2、公司制定的《质量管理程序》 3、 培训时间:20**年7月8日 下午13时30分至17时30分 培训地点:公司会议室 *******医药有限公司 药品法规与常识培训汇总表 药品批发企业年度培训计划(二):药品经营企业员工培训计划 xxxx医药有限责任公司 2013年员工培训计划 为进一步提高员工总体素质,依据药品经营管理规范及医疗器械监督管理条例的规定,结合本公司实际情况,计划今年在本公司进行四期培训。以讲课面授方式为主,培训结束进行考试和考核,检查培训成效。培训具体规划如下: 2013年度员工培训计划表 员工培训记录 员工培训签到记录 药品批发企业年度培训计划(三):2016药品流通市场整治实施方案 为贯彻落实省、市药品监督管理工作会议精神,根据市局2016年度工作部署,为规范我市药品市场流通秩序,创建安全的用药环境,结合我市卫生城复审和监管实际,特制定2016年全市药品流通市场专项整治行动实施方案。 一、指导思想和总体目标 (一)指导思想。全面贯彻党的十八大精神,以“创新发展年”为主线,切实把药品安全作为重要的民生工程,以确保公众用药安全为目标,坚持标本兼治、重在治本的原则,通过提高标准、严格准入、强化监管、落实责任,进一步整治和规范药品市场流通秩序,健全药品安全监管机制,提高公众用药安全水平,促进我市医药产业又快又好发展。 (二)总体目标。通过全面整治,强化风险防控,进一步深化信用体系建设和药品安全示范创建,完善应急管理和过期药品回收机制,推进药品电子监管,实施新版《药品经营质量管理规范》,完善药品生产经营质量管理规范和质量标准,强化企业第一责任人意识,进一步规范药品经营行为,促进产业结构调整,保障药品流通环节质量安全。 二、整治范围 辖区内药品经营、使用单位 三、整治重点 (一)开展十一项专项检查,全面规范药品市场流通秩序 1、开展中药饮片专项检查。结合2016年度全市中药饮片抽验发现的常见问题,重点检查中药材、中药饮片的购进渠道、包装标识及仓储条件等状况,严查药品经营企业是否存在分装中药饮片、改换标签行为;是否从非法渠道采购,是否存在手写票据;是否在购进时向企业索取生产、经营许可证件、gmp及gsp证书等相关资质及检验报告书。 2、开展含麻黄碱类复方制剂专项检查。药品经营企业在销售含麻黄碱类复方制剂时,要严格落实含麻黄碱类复方制剂管理规定,要实行处方药和非处方药分类管理,属处方药的要凭处方并按处方剂量销售,非处方药一次销售不得超过2个最小包装。要实行实名销售,并进行专册登记,查验购买者身份证,登记购买者身份证号码、购买人姓名、药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号等。 3、开展基本药物专项检查。一是加大对流通和使用环节基本药物的监督抽验力度,实行全品种全覆盖监督性抽验。二是实施基本药物目录全品种电子监管,重点推进药品批发、零售连锁企业的网上监控。三是完善基本药物不良反应监测、报告和评价体系,开展配送和使用环节质量监测试点。 4、开展疫苗质量专项检查。重点检查人用狂犬病疫苗、甲型h1n1流感疫苗、麻疹疫苗等预防性生物制品的进货渠道、冷链管理、储存运输和疫苗流向,防止假冒疫苗流向市场,以及冷链管理不规范影响疫苗质量,保障公众疫苗接种安全。 5、开展药品经营许可条件专项检查。严查是否存在长期不经营,营业场所、办公场所、仓库挪作他用;企业主要人员在岗情况;两证过期是否仍在违法经营;是否存在无证经营、挂靠经营、走票、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品等违法行为。 6、开展高风险药械专项检查。一是加强
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