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广州凯恒科塑有限公司良好审核案例 认证类型：质量管理体系 审核组成员：孙丽 （组长）、王尚和（组员、专家） 认证范围：热收缩材料制品的设计、生产和服务 认证标准：武器装备质量管理体系（GJB9001B-2009 ） 审核场所：广州市萝岗区广汕路长安148 号凯恒科技园 审核时间：2015.7.27-29 一、案例发生背景： 广州凯恒科塑有限公司（以下简称该公司）质量管理体系的覆盖范围是 热收缩材料制品的设计、生产和服务。该公司的产品是以 TMS （热收缩标识 套管）、HTMS （热收缩高温标识套管）为主的标识套管，公司开发研制的热 收缩材料制品广泛应用于电子、电器、通讯、造船、汽车、军工等行业。公 司具有知识产权，拥有博士、硕士等高层次的研发人员队伍，公司引进了全 套国际先进的热收缩材料制品生产线，产品的主要技术指标和质量水平达到 了Raychem 等国际同类产品的先进水平。 公司产品执行的标准为 GJB 7270-2011 《军用热收缩电绝缘套管通用规 范》以及根据美军标 AMS-DTL-23053 和相应国家军用标准编制的详细规范 （企业标准）。产品生产工艺稳定、质量稳定得到军方认可及用户的好评，部 分产品需要军检。该公司与空军驻广州地区军代室一起制定了同类产品的国 家军用标准（GJB 7270-2011 《军用热收缩电绝缘套管通用规范》）。 工厂主要生产加工设备为： 造粒机、挤出机、扩张机等。 工厂主要检验设备为：筛网、电子天平、密度天平、绝缘电阻测试仪、 燃烧试验仪、拉力试验机、塞规、游标卡尺、热烘箱、砝码、直尺等。 使用主要原材料为：聚烯烃等。 二、该案例发生的主要过程： 在审核前，审核员查阅了公司以往的审核资料，从审核组三年来的审核 记录及三年开具的书面不符合项报告来看，该企业生产现场运行情况良好， 工艺流程清晰、管控有效。在审核过程中审核员也充分关注了工艺控制情况。 热收缩套管产品生产工艺流程为：原料（聚烯烃等）→检验→混炼造粒 （关键工序）→检验（质量控制点）→挤出成型（关键/特殊工序）→检验（质 量控制点）→辐照交联（外包）→检验→扩张定型→检验→片装制作→检验 →包装→检验→成品。 企业对关键、特殊工序控制情况如下： 1、混料造粒是生产的关键工序。该工序按照《军品混料工艺规程》的 要求控制工艺温度，混料后按照《军品混料过程检验规范》进行检验，需要 检测关键参数如料粒密度、拉伸强度和断裂伸长率，通过检测料粒密度和机 械强度可以判断料粒中各原材料的捏合均匀度，从而判定耐电压性能是否合 格。 该工序需要使用单螺杆密炼造粒机或双螺杆造粒机进行混料造粒。母料 型号不同，密炼机或双螺杆造粒机所设置的工艺参数不同，其中，单螺杆机 的工艺参数包括Ⅰ区-Ⅵ区的温度、机头料温、螺杆转速、喂料转速、机头料 压等；双螺杆造粒机的工艺参数包括Ⅰ区-Ⅶ区的温度、主机转速、主计量转 速、真空度、机头压力等。要求操作者对过程参数进行连续监控，调试稳定 后记录工艺参数，生产过程中每隔2-3 小时记录一次工艺参数。 该工序设立了质量控制点，主要由质量部检验员对不同型号规格母料的 外观、粒度、密度、介电强度、阻燃性、拉伸强度、断裂伸长率等参数进行 专检。所使用的监视和测量设备包括筛网、电子天平、密度天平、绝缘电阻 测试仪、燃烧试验仪、拉力试验机等。 2 、挤出成型是公司确定的关键/特殊工序。该工序按照《军品挤出工艺规 程》的要求控制工艺温度，挤出后按照《军品挤出过程检验规范》进行检验， 因为壁厚决定着产品的耐电压性能，所以需要检测产品的内径、壁厚是否符 合要求。 该工序需要使用挤出机，需要控制挤出机的Ⅰ区-Ⅳ区温度、机头温度、 螺杆转速、牵引速度等参数，要求操作者对过程参数进行连续监控，调试稳 定后记录工艺参数，挤出过程中每隔4 小时记录一次工艺参数。 该项关键/重要工序的检验要求是需要依据规格，对材料的外观、内径、 总壁厚、胶厚、外径等参数进行检验，所使用的监视和测量设备包括塞规、 游标卡尺等。 由于该工序是特殊工序，公司制定了《特殊过程确认准则》，定期从人、 机、料、法、环、测量设备等方面对该过程进行确认，并填写了《特殊过程 确认报告》。 3、辐照