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医学试验设计原则 xx 科研训练是培养高层次医学人才的重要环节 培养“严谨、勤奋、求精、献身”的科学精神 培养独立开展医学科学前沿课题研究的能力 医大本科生的科研训练可促进实验室的基础研究与临床的结合 医学实验设计是指在进行某项研究之前，针对研究目的所制定出的整个研究工作计划。 其任务在于以最经济的人力，物力和时间，最大限度地获得丰富而可靠的资料。 科学研究的第一步－－选题 需要性 创造性 科学性 可行性 效益性 医学实验的三大要素 任何一个医学实验都包括处理因素，受 试对象和实验效应三大基本要素。 ①处理因素: 实验中能够影响实验效应的因素或条件称为处理因素，处理因素一般是指外部施加的因素，受试者本身的某些特征，如性别、年龄等因素也可成为处理因素。 A:处理因素应标准化 处理因素标准化是指保证处理因素在整个实验过程中始终如一，保持不变。 ②受试对象: 受试对象的选择在医学实验中十分重要，它对实验结果有极大的影响，医学实验的对象可分为人体观察和动物实验两种。 A:病例选择: 病例选择最基本的要求是正确诊断、正确分期以及病情的正确判断。 B:动物选择: 首先根据研究课题选择合适的动物种类，品系，接下来就是选择合适的动物个体，如年龄、性别、体重、营养状态等。 ③实验效应: 实验效应主要是观测指标的选择问题，因为效应是以实验指标来反映处理的作用。在具体选择指标时，应注意指标的有效性、客观性、准确性、灵敏性。如用某降压药治疗高血压病人，降压药的效应应以血压为指标。 实验设计的原理 处理因素能得到它所影响的实验效应 实验设计的四项基本原则 对照原则 均衡原则 随机原则 重复原则 对照原则 对照是在实验中设置与实验组相互比较的对照组，给各组施加不同的处理，然后分析比较结果。 主要意义： 鉴别处理因素与非处理因素的差异。 消除和减少实验误差 任何事物间的差异都是通过比较显示出来的，没有比较就没有鉴别。设置对照就是为了消除非处理因素的干扰和影响，使实验更具可比性、可靠性和说服力。 要求 ①对等:除处理因素外，对照组要具备与实验组对等的非处理因素。 ②同步:对照组与实验组设立之后，在整个研究进程中始终处于同一空间和同一时间。 ③专设:任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的.不得借用文献上记载或以往的结果或其他研究资料作为本研究对照。 对照的形式 空白对照：指对照组不给任何处理或干预措施的“空白’条件下进行观察的对照。 实验对照：在某种有关的实验条件下(与实验组操作条件一致的情况)进行观察的对照。 安慰剂对照：安慰剂是指外观与受试药物相同且无药理活性的物质，在临床研究中用来代替受试药物以排除精神、心理等非药物因素的影响。 标准对照：是指以现有标准值或正常值作为对照，以及在所谓标准的条件下进行观察的对照。 历史对照与正常值对照：将研究者以往的研究结果或文献上他人的研究结果与本次研究结果作对照。 阴性对照与阳性对照 随机化原则 指在对某研究总体的抽样或实验研究过程中，使总体中的每一个研究对象(观察单位)都以概率均等的原则随机地被分配到实验组和对照组，或有同等的机会地被抽到研究的样本中去的一种措施。 随机化是实验中随机分组和抽样研究时需贯彻的重要原则。 抽样随机: 每一个符合条件的实验对象参加实验的机会相同，即总体中每个个体有相同的机会被抽到样本中来。这样可保证所得到的样本具有代表性，使实验结果具有普遍意义。 分组随机: 每个实验对象分到处理组和对照组的机会相同，以保证各处理组间实验对象尽可能均衡一致，以提高各组间的可比性。 实验顺序随机: 每个实验对象接收处理先后的机会相同，以消除不平衡的实验顺序所产生的偏差。 重复原则 实验的样本量必须足够大，在相同实验条件下有充分的重复，以避免实验结果的偶然性，突出表现其必然规律; 任何实验结果的可靠性应经得起重复实验的考验，重复实验是检查实验结果可靠性的惟一方法； 一个不可重复的研究是没有科学性的； 重复的目的 稳定标准差，获得实验误差估计值; 可使均值接近真实值，使实验组与对照组差异能够准确地显露出来。 均衡原则. 实验组和对照组或各实验组之间，除了观察的受试因素外，其他一切条件应尽可能相同或一致。如动物的种属、品系、年龄、性别、体重、健康状况、生理条件、饲养环境要保持一致;如果受试对象是病人，则要求病人的病种、病期、病型、病程、年龄、性别、生活、社会、心理等因素保持均衡一致。 均衡原则的作用是使受试对象受到的非实验