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项项 目推推介介 简报报 广东华华南新药药创制 中中心 项目管管理部 编 22013 年年第一期 （总第三期期）                                                                      2013 年第第一期（总第三三期）    目 录录 一、、中心项 目推介平平台简介 二、、本期推介介项目情情况 三、、本期重点推介项 目介绍 1. 西他 沙沙星原料及片片剂 化学药 3.1 类，适用于敏敏感菌引起的的各类感染，用于治疗严严重难治性感感染性疾病。已于 20111 年 2 月份取取得临床批件件 ，为国内首首家，第二家家申报企业刚刚获得临床批批件。目前已完成 验证证性临床试验验 ，正在整理理资料，计划近期报产。 2. 泰比 培培南酯颗粒 化学药 3.1 类，为儿童童用颗粒剂，本品由明治制制果药业株式式会原研开发发 ，于 2009 年 4 月 222 日获批在 日本上市。适适应症为肺 炎炎、中耳炎、鼻窦炎、适适用人群为儿儿童。目前本本项目 申报报临床待审评评过程中。 3. 西洛 多多辛原料及片片剂 化药 3.1 类 ，治疗良性前前列腺增生 症症状和体征。本品由日本本 Kissei 制药 （BPH）的 原研 开发发 ，以 2mg、4mg 片剂于 2006 年首 次次在日本上市 ，2008 年 8 月以 4mg 和 8mg 胶囊剂在美 同日本上市 ，目前申请 国上上市。本项目 剂型和规格 临临床审评并发发补，现已提提 交补充资料料 ，在 审评评。 4. 脑生胶胶 囊 中药 6.1 类，用于记忆力力减退、认知知、运动功能能障碍的血管管性痴呆（VDD ）。脑生胶胶囊是 我 国国著名脑病专专家李子中教教授从事脑病病临床研究几几十年发明的一个对各种种脑病有特效效的纯 中药药组方。本项项 目于 2008年年 12 月获得临临床试验批件件。 5. 治疗艾艾滋病的 1 类类生物制品品 vMIP 治疗用生物物制品 1 类，用于治疗艾艾滋病，vMIPP 是人疱疹病病毒 8 编码的的 K4 基因编码的 蛋 白白，能够广谱谱结合 CCR1、、CCR3、CCCR5 和 CXCRR4 等多种趋趋化因子受体体 ，理论上比比其他 的进进入抑制剂有有更大的优势，是一种广谱的抗 HIVV