胰岛素样生长因子1检测作业指导书 医学检验.docVIP

《文件已阅声明表》 《Procedure circulation form》 文件名称: 胰岛素样生长因子1检测作业指导书 表号: KM-MP03?02?02 已阅声明：本人承诺已了解此文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有因与文件不相符的操作,责任由本人承担。 （I have understood the relevant content of the document.I will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure） 阅读人签名表 姓名（NAME） 职务（POSITION） 签名（SIGNATURE） 签名日期（DATE） 文件修改记录页 （Procedure amendment form） 表号: KM-MP03?02?03 序号 NO. 页码(Page) 内容更改说明（Description of Modified contents） 审批人 （Approved by ） 批准生效日期 （Approved date） 1 换版 文件信息表 (Procedure information form) 表号: KM-MP03?02?04 文件名 Title of Doc.(Doc. Code) 胰岛素样生长因子1检测作业指导书（KM-SOP0300.304） 版本号 (Edition No.) Edition3.0 生效日期(Operative date) 2008-03-13 文控部门 (Doc. Control Dept.) 实验室文控室 回顾人签名/日期(Reviewed by : Signature/Review date) 回顾日期(Review date) 回顾人员签名( Signature ) 替代文件(Replaces) 胰岛素样生长因子1检测作业指导书Edition2.0 存放地点(Location)/持有人（Holder） No. Location （Holder） No. Location （Holder） 1 实验室文控室（陈彬） 2 化学发光室（段学成） 作者签名/日期(Author signature/date) 付正乾 审批人签名/日期(Authorized by : Signature/Date) 陈建波 接收人签名/日期 （Receiptor/Date） 副本数(copy No.) 本文件是第 个文件拷贝 / 共发放 2 个文件拷贝。 胰岛素样生长因子1检测作业指导书 （IGF-1 by IMMULITE） 1. 原理（Test principle）: 固相、夹心法化学发光免疫量度检测。 固相（包被珠）包被有鼠单克隆IGF-1抗体，试剂含有碱性磷酸酶标记的土炕IGF-1多克隆抗体。试剂与样本中的IGF-1同时与包被有鼠单克隆IGF-1抗体的包被珠温育，形成抗体夹心复合物。未结合的酶标记物经离心去除，最终加入化学发光底物，产生与结合酶成比例的光信号。 2. 样本收集和储存（Specimen Collection and Storage）: 样本类型(sample type)：血清(serum) 仪器加样量25μL经预处理的血清或肝素化血浆(plasma)(用IGF-I预处理液以1-in-10稀释上机检测时样本杯的加样量至少要超过检测用量100μL)。 拒收标本（Specimen rejection）：推荐使用超速离心清除脂血（lipoprotein）样本。溶血（hemolysis）样本提示样本在送达实验室之前处理不当，因此检测结果将受到影响，应予以注意。血清（serum）样本在未充分凝集前离心将导致纤维蛋白的存在。为避免纤维蛋白对结果的影响必须确保离心处理前样本已经完全充分凝集。对于正在接受抗凝剂治疗的病人样本，需要延长凝集时间。源于不同生产商的血样收集试管，由于原材料和添加剂不同，包括凝胶或物理涂层、促