日本“肯定列表制度”知识介绍.pdf

日本“肯定列表制度”知识介绍 日本“肯定列表制度”知识介绍 日日本本““肯肯定定列列表表制制度度””知知识识介介绍绍 一、“肯定列表制度”的基本情况 1.什么是食品中农业化学品残留“肯定列表制度”？ “肯定列表制度”(Positivelistsystem)是日本为加强食品(包括可食用农产品， 下同)中农业化学品(包括农药、兽药和饲料添加剂，下同)残留管理而制定的一 项新制度。该制度要求：食品中农业化学品含量不得超过最大残留限量标准；对 于未制订最大残留限量标准的农业化学品，其在食品中的含量不得超过“一律标 准”，即0.01毫克/公斤。该制度将于2006年5月29日起执行。 2.日本为什么要在农业化学品残留管理中引入“肯定列表制度”？ 日本大部分食品(60％左右)依赖进口。目前，世界上通用的农业化学品大约有 700余种，但日本制定了限量标准的农业化学品仅有300多种(主要是在日本注 册登记的农业化学品)，其余400多种尚无限量要求。对于进口食品中可能含有 的这部分农业化学品，日本尚无明确的监管措施，这给日本食品安全形成了严重 威胁。另一方面，日本近年来频频发现进口农产品中农业化学品残留超标问题， 国内也出现了未登记农药的违法使用情况，这使得日本消费者陷入对食品安全性 的极度不信任状态。为了扭转这种局面，日本于2002年成立了直属于内阁的食 品安全委员会，以加强和协调相关机构对食品安全的管理。同时，农林水产省修 改了农药取缔法，加强对未登记农药的取缔和处罚。厚生劳动省于 2003年修订 了食品卫生法，并以该修订案为依据，开始在农业化学品残留管理引入“肯定列 表制度”(PositveListSystem)。 3.日本实施“肯定列表制度”的法律依据是什么？ 日本实施“肯定列表制度”的法律依据是《食品卫生法2003修订案》中第11 条第三款:“任何食品，只要含有‘农药取缔法’中规定的农药活性原料，或含 有‘确保饲料安全及品质改善法律’中规定的饲料添加剂，或含有‘药事法’中 规定的兽药(包括由活性成分发生化学变化而产生的物质，但不包括经日本厚生 劳动省确定不会对人体健康造成负面影响的任何物质(豁免物质))，并且其含量 超过了厚生劳动省在听取药事和食品安全委员会的意见后确定的不会对身体健 康产生负面影响的水平(一律标准)，就不得生产、进口、加工、使用、制备、销 售或者为销售而存储，但食品中已建立最高残留限量标准的化学物质除外”。 该条款可以简要表述为:对于已建立最高残留限量标准的化学物质，其在食品中 的含量不得超过最高残留限量标准，对于未制定限量标准的农业化学品，其含量 不得超过厚生劳动省确定的一律标准，但经厚生劳动省确定的豁免物质不受此限 制。 4.“肯定列表制度”如何具体落实？ “肯定列表制度”提出了食品中农业化学品残留管理的总原则。厚生劳动省根据 该原则，采取了以下三项具体落实措施: (1)确定“豁免物质”，即在常规条件下其在食品中的残留对人体健康无不良影响 的农业化学品。对于这部分物质，无任何残留限量要求； (2)针对具体农业化学品和具体食品制定的“最大残留限量标准”。 (3)对在豁免清单之外且无最大残留限量标准的农业化学品，制定“一律标准”。 5.“肯定列表制度”与日本现行管理制度有何区别？ 日本现行管理制度只禁止农业化学品含量超过最大残留限量标准的食品销售，对 于未制定最大残留限量标准的农业化学品残留无明确要求。“肯定列表制度”则 覆盖了所有农业化学品和食品：有“最大残留限量标准”的遵从“最大残留限量 标准”，无“最大残留限量标准”的遵从0.01毫克/公斤的“一律标准”。因此， “肯定列表制度”比现行制度覆盖面广得多，要求也严得多。 二、“豁免物质”的基本情况 6.什么是“豁免物质”？ “豁免物质”(Exemptedsubstances)指在通常使用条件下其在食品中的残留不会 人体健康产生不良影响的农业化学品。“豁免物质”是日本厚生劳动省根据本国、 FAO/WHO食品添加剂联合专家委员会、FAO/WHO农药残留联合专家委员会及其他 国家和地区的风险评估结果确定的。日本对这部分物质无任何限量要求。 7.日本目前确定的“豁免物质”有多少？ 目前，日本确定的豁免物质有65种，主要是维生素、氨基酸、矿物质等营养性 饲料添加剂及一些天然杀虫剂。 8.“豁免物质”清单会修改吗？ 日本会定期(5年/次)对“豁免物质”清单进行重新审议和修订。 三、“最大残留限量标准”的基本情况 9.“最大残留限量标准”包括几种类型？ “最大残留限量标