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RA达标治疗策略及益赛普在其中的作用 目 录 什么是达标治疗策略? 达标治疗中的药物选择 TNF拮抗剂在达标治疗中的作用 达标之后益赛普能够停药吗? 医学界的“达标风” 专家评价: 糖尿病的达标治疗 李光伟主任(中日友好医院) —— 糖尿病学界最流行的口号是“指南” 最响亮的语言是“达标” “达标”最有力的措施就是强化治疗 强化治疗已经深入人心, 它已经为中国糖尿病治疗的进步起到非常重要的推动作用 TICORA试验(Tight Control of Rheumatoid Arthritis) 积极治疗组: 每月评估疾病活动并测算DAS 启动研究3月后,如果每月病情评估时DAS2.4, 则进行如下结构式治疗方案转换和/或药物逐步加量 SSZ→ MTX + SSZ + HCQ → ↑MTX (上限为25 mg/周) → ↑SSZ (最高达5 g/天) → 加用口服强的松 7.5 mg/天 → MTX + CSA → 来氟米特 TICORA: 达标治疗的疗效显著 RA达标治疗的代表性研究 TICORA 研究 CAMERA 研究 BeSt 研究 EULAR 新版RA 治疗建议达标治疗(Treat-to-target) 有待解决的问题:统一缓解目标 ACR和FDA定义的缓解标准 《ACR2008RA治疗指南》建议:采用多种病情活动度评估方法 亚临床炎症与“影像学缓解” 107例经DMARD治疗、由医生判断为缓解的RA患者[1] 其中符合ACR缓解标准的为55%, 符合DAS28缓解的为57%[1] 基线时MRI和超声均证实绝大多数临床缓解患者仍有滑膜炎[1] 随访一年后,该人群中共有29%患者出现X线进展[2] 基线时超声和MRI滑膜炎检测(+)与随访1年时放射学进展显著相关[2] 强力多普勒(PD)基线(+)者发生放射学进展的风险是(-)者的7倍[2] 基线局部炎症症状与放射学进展无相关[2] 其它有待解决的问题 用药维持还是不用药维持的缓解: 用药缓解? 无药缓解? 是否需要限定缓解必须维持多长时间? 达标控制:目前为何用DAS评分系统 DAS系统的核心指标是反映炎症的指标 DAS系统有很强的实用性和可操作性 — 大多数早期RA在6-12个月可以达到DAS临床缓解 早期RA的炎症与骨破坏密切相关 疾病低活动度的患者较少有放射学进展 目 录 什么是达标治疗策略? 达标治疗中的药物选择 TNF拮抗剂在达标治疗中的作用 达标之后益赛普能够停药吗? 达标控制:药物选择 传统DMARDs 生物制剂(包括TNF拮抗剂等) 皮质激素 ACR2008和EULAR新版治疗指南关于TNF拮抗剂的建议 应加用TNF拮抗剂的情况: 中重度活动性RA 首个DMARD治疗方案未达标 MTX联合和/或续以其它传统DMARDs疗效不佳 有不良预后因素的起始治疗应加入TNF拮抗剂 RF/抗CCP抗体(+) 病程早期即有骨侵蚀 快速进展型疾病 高活动病情 目 录 什么是达标治疗策略? 达标治疗中的药物选择 TNF拮抗剂在达标治疗中的作用 达标之后益赛普能够停药吗? 传统DMARDs强化治疗的不足—未能有效阻断RA骨侵蚀 COMET试验:“依那西普+MTX”第1年临床缓解率为50% COMET试验:“依那西普+MTX”放射学缓解率高于单用MTX TEMPO试验的3年数据:依那西普+MTX的缓解机会是单药组的2.5倍 TEMPO三年期数据:依那西普+MTX持续遏止放射学进展 常规条件治疗早期RA患者能否达到缓解?一种以缓解为目标的上台阶策略 190例早期RA,平均病程16周(1~52周), 未用过DMARD 年龄: 57.3岁; 女性: 63.9%; 基线DAS28: 5.1±1.1 方案:以缓解(DAS282.6)为目标,积极调整治疗 积极“上台阶”治疗一年的缓解率:52% RA达标治疗范式 目 录 什么是达标治疗策略? 达标治疗中的药物选择 TNF拮抗剂在达标治疗中的作用 达标之后益赛普能够停药吗? 依那西普标准治疗获缓解后可以用低剂量依那西普维持疗效 双盲6月时,ETN25/QW仍有73%维持缓解,ETN25/BIW为88.6% 双盲2/4/6月时,两组的HAQ分数无显著性差异 ETN25/QW组有14名活动度增加,其中9人用ETN25/BIW可重新缓解,另5人持续活动则换用其它TNFBA 依那西普+MTX对早期RA的短程治疗 40例eRA(6个月~1年), 未曾治疗过 随机分组分别接受依那西普+MTX、MTX单药治疗6个月 如获缓解就停用依那西普, 两组均单用MTX维持治疗 依那西普:
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