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PAGE7/NUMPAGES7 XX市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案 __市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案药品是与人民群众身体健康和生命安全密切相关的特殊商品，当前我国正处于药品风险高发期，在研制、生产、流通、使用等环节的违规违法行为和制假售假现象时有发生。按照国务院统一部署，省政府决定用一年左右的时间在全省范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》、《__省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》和《__市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》的要求育，结合我市实际制定本方案。一、指导思破想以“三个代表”重要思想和科学发展观僳为指导，以保障人民群众用药安全为目的烂，以药品监督管理相关法律、法规、规章鹧为依据，全面整顿和规范全市药品生产、膊流通、使用秩序，严厉查处各种违法违规行为，坚决打击和遏止制售假劣药品等违饕法犯罪活动，保证药品规范生产和上市质量，切实保障人民群众的用药安全。二、帚工作重点及主要目标1．坚持整顿和规范额相结合，加强对药品生产、流通及使用三鼯个环节的重点清理和整顿，严格准入管理∞，强化日常监管，打击制售假劣药品、医喳疗器械的违法犯罪行为，查处失职、渎职蚀行为，推动行业自律。2．通过专项行动，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩铠处，行业自律水平有效提高；《药品经营沼质量管理规范》和《中药材生产质量管理转规范》得到切实落实；违法药品广告得到甜有效整治，流通企业经营行为和医疗执业机构使用药品行为更加规范；药品、医疗协器械不良反应能够得到有效监测；合理用统药水平明显提高，药品市场秩序明显好转，药品质量更加可靠，增强人民群众用药咛安全感。三、主要任务与工作措施以整顿ǐ市场流通秩序为重点，规范药品、医疗器嘧械经营行为。1．加强对药品经营企业《倍药品经营质量管理规范》认证后的跟踪检僭查，全面清理药品、医疗器械经营主体资辈格，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租许可证和批准证明文件以及零售企业出瞎租柜台行为，严厉查处进货渠道混乱以及雳购销记录不完备等违规经营行为。2．规范中药材种植、加工行为和中药材、中药院饮片的购销渠道，加强对疫苗经营企业的阃监督检查，继续整治“一药多名”，开展迕药品包装、标签、说明书的专项检查。3猹．加强药品、医疗器械抽查抽验工作，及辊时发现假劣药品、医疗器械流向。根据监符督检查的需要提高药品、医疗器械抽验的ヵ针对性，一旦发现假劣药品、医疗器械产汔品，要立即采取措施严格依法查处，解决ā药品、医疗器械抽验与监督检查脱节的问鼓题，确保人民群众用上安全有效的药品和王医疗器械。以提高临床合理用药水平和加强药品、医疗器械不良反应监测为重点，∈规范药品、医疗器械使用行为。1．市食抄品药品监管局、卫生局要加强药品、医疗虐器械不良反应的组织机构建设和监测人才芤队伍建设，落实责任，不断完善药品、医郓疗器械不良反应监测报告制度，严格执行〃药品、医疗器械不良反应限时报告制度。阡2．努力提高合理用药水平。市食品药品ッ监管局要加强合理用药的宣传、教育，督促各药品经营企业、医疗执业机构认真执睁行《抗菌药物临床应用指导原则》、《处楠方药与非处方药分类管理办法》严格规范腩处方药的使用、经营行为；市卫生局要加︶强对临床用药的监控，开展抗菌药物使用屐情况分析和评价，实施抗菌药物用量动态俗监测、超常预警，对过度使用抗菌药物的绷行为要及时予以干预。大力整治药品、医з疗器械虚假违法广告。市食品药品监管局柙要对全市药品、医疗器械广告进行一次大喱规模的清查，凡是电视广告、店内店外广脒告未经批准或经审批后篡改内容均属虚假珲违法广告，市食品药品监管局要及时移交工商行政管理部门进行处理。对情节严重驭或多次处理仍不改正的，要在该产品主要经营场所发布公告，公开其虚假违法宣传嗫的具体内容，保护消费者的合法权益。对崤虚假违法宣传的品种，要对其进货渠道、糇产品质量及租赁柜台经营等情况进行重点贫监督检查，依法查处。重点查处大案要案。建立健全行政执法、司法监督、纪检监莱察联动的大案要案查处工作机制。对符合凿移送条件的药品、医疗器械案件，市食品赙药品监管局要及时依法移送司法机关处理苓，案件涉及跨县、跨省的重大案件，要及蜥时报__市食品药品监督管理局牵头组织貉查处。市食品药品监管、工商、卫生等部科门要公开举报电话，畅通群众举报和信访惠渠道，在查办大案要案过程中发现涉嫌商业贿赂的要及时转交治理商业贿赂工作机╇构查处，对重大典型案件要及时予以曝光泖。四、工作步骤及时间安排此次专项行动庞分三个阶段进行：动员部署阶段。各有关牝行政执法部门要根据本方案制定具体专项楹行动实施方案。市食品药品监管局牵头制垂定药品生产、流通环节实施方案；市卫生太局牵头制定药