化学制药工艺学 第四章 中试放大.pptVIP

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化学制药工艺学 第四章 中试放大

中试放大及工艺规程;制药工艺过程的开发研究过程;中试放大的内容 ;中试放大研究的基本方法 ;经验放大的原则有:;2 、相似模拟放大 ;3.搅拌器型式与搅拌速度的考查;4.反应条件的进一步研究;5.工艺流程与操作方法的确定;产品介绍:名称(商品名、化学名、英文名),化学结构、分子式、分子量,规格,理化性质,质量标准及检验方法,药理作用,毒副作用,用途、适应症和用法、包装和贮存。 反应过程:主反应、副反应、辅助反应,终点控制。 生产工艺流程:以反应为中心,图解物理化学过程。 设备表:岗位,名称,规格,数量,体积和性能,材质,动力。 设备使用:使用方法和注意事项。;原辅料和中间体及其质量标准:规格,名称(商品名、化学名、英文名),化学结构、分子式、分子量,理化性质,质量标准及检验方法,注意事项。生产工艺过程:反???介质,工艺操作,工艺条件和注意事项,终点控制,异常现象及其处理。 操作工时与生产周期:岗位与工序,操作时间,生产时间,辅助操作时间,生产总周期。 生产经济指标:生产能力,成品和副产品,收率;生产率和成本;原辅料等消耗。 技术安全:易燃、易爆、有毒物料及其容器操作的防火、防爆的预防原则与技术措施,注意事项。

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