化学实验数据管理标准.pptVIP

化学试验数据管理标准 ;1、原始试验数据的记录：;2、鉴别试验和限度试验;3、有效数字：;3.2、有效数字的位数： ;3.2.2、有效数字的位数还应注意以下问题：;3.5、有效数字的运算规则：在进行数学运算时，对加减法和乘除法中有效数字的处理是不同的：;3.5、有效数字的运算规则：在进行数学运算时，对加减法和乘除法中有效数字的处理是不同的：;3.5、有效数字的运算规则：在进行数学运算时，对加减法和乘除法中有效数字的处理是不同的： ;3.6、实验记录时有效数字的要求：;3.6、实验记录时有效数字的要求： ;3.6、实验记录时有效数字的要求：;3.6.3、要根据取样的要求，选择相应的量具。;3.6.3、要根据取样的要求，选择相应的量具。 ;3.6.3、要根据取样的要求，选择相应的量具。;3.6.4、在判定药品质量是否符合规定之前，应将全部数据根据有效数字和数值修约规则进行运算，并按下述“修约值比较法”中规定的，将计算结果修约到标准中所规定的有效位，而后进行判定。;3.6.4.1、标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。 3.6.4.2、试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位，取此数值与标准中规定的限度数值比较，以判断是否符合规定的限度。;4、试验中要求“恒重”，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。;5、试验中规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”时，除另有规定外，应取未经干燥（或未去水，或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重（或水分，或溶剂）扣除。;6、试验中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果；含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品所耗滴定液的量（ml）与空白试验中所耗滴定液的量(ml)之差进行计算。 7、试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。;8、试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的纯化水或超纯水（以纯化水为水源，经试验室用超纯水器制得的、电阻率达到18MΩ·cm的试验用水）。 9、水浴温度：除另有规定外，均指98～100℃；热水：系指70～80℃；微温或温水：系指40～50℃；室温：系指10～30℃；冷水：系指2～10℃；冰浴：系指0℃；放冷：系指放冷至室温。;10、百分比用“%”符号表示，系指重量的比例；但溶液的百分比，除另有规定外，系指溶液100ml中含有溶质若干克；乙醇的百分比，系指在20℃时容量的比例。此外，根据需要可采用下列符号： %（g/g） 表示溶液100g中含有溶质若干克； %（ml/ml）　　　表示溶液100ml含有溶质若干毫升； %（ml/g）　　　 表示溶液100g中含有溶质若干毫升； %（g/ml）　　　 表示溶液100 ml含有溶质若干克。;11、乙醇未指浓度时，均系指95%（ml/ml）的乙醇。 12、溶液后标示的“（1→10）”等符号，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液；未指明用何种溶剂时，均系指水溶液；两种或两种以上液体的混合物，名称间用半字线“－”隔开，其后括号内所示的“：”符号，系指各液体混合时的体积（重量）比例。 13、液体的滴，系指20℃时，以1.0ml水为20滴时进行换算。