ISO的制定和实施.ppt

欢迎参加ISO9000族标准培训 2000 版ISO9000族标准概论黄国之May 15，2008 一流企业必须具备的素质 企业成长的周期 软件错误和缺陷的累积过程 质量管理和质量保证发展概述 1、 质量检验阶段： 19世纪末到20世纪30年代 特性：强调事后把关，操作----检验 2、 统计质量控制阶段：1940年—1960年 关注如何把事后把关转变为事前预防 3、全面质量管理阶段：1960年—1979 1961年，美国通用电器公司（GE）的费根鲍姆（A.V.Feigenbaum）首先提出 4、 ISO9000标准发展阶段：1979年以后 贸易往来的需要，质量逐渐成为顾客关心的产品特性 质量管理体系标准的产生与发展 第二次世界大战期间，出现在采购军品时提出对产品特性的要求，同时对供应厂商提出质量保证的要求 50年代末，美国发布MIL– Q – 9858A《质量大纲要求》，是世界最早的质量标准，主要用于对生产武器和承包商的评定 70年代初，借鉴军方经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程师协会（ANME）发布有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准 70年代末，英国、美国、法国、加拿大等国发布用于民用品生产的质量管理和质量保证标准 70年代末以后，随着世界各国经济贸易的合作与交流，对供方质量体系的审核逐渐成为国际贸易和合作的需求 各国先后发布质量管理体系及审核标准，给国际贸易带来了障碍，成为贸易壁垒 随着地区化、集团化、全球化经济的发展，市场竞争加剧，顾客对质量的期望越来越高 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性。产生了描述需求和期望的规范，但规范本身不能保证产品始终满足顾客的需要。 关注于满足顾客的需求和期望导致了质量管理体系标准的产生，并将其作为对技术规范中有关产品要求的补充。 质量管理体系标准的产生和发展 ISO （International Standardization/standards Organization）是非政府组织成立于1947年，成员来自140多个国家和地区，秘书国是加拿大 ISO/TC176 于1979年成立 ISO8402《质量—术语》标准于1986年发布 1987年3月发布5个：ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004 1990年ISO/TC176 决定对标准进行修订 94版扩充到24个：过渡性产物，保持87版的继承性。 2000版于2000年12月15日发布 1987年发布的ISO9000系列标准 ISO9000 《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》 ISO9001 《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证 模式》 ISO9002 《质量体系—生产和安装的质量保证模式》 ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004 《质量管理和质量体系要素—指南》 ISO9000系列标准发布的意义 提供了统一的质量管理和质量保证模式 统一了质量管理和质量保证的术语和概念 消除贸易壁垒，得到世界各国普遍采用 已经被150多个国家和地区等同采用为国家标准 50多个国家建立了质量管理体系认证制度 为世界各国审核员和体系认证的互认制度打下基础 关于ISO9000：2000系列标准 为了使1987版的ISO9000系列标准更加协调和完善，ISO/TC176与1990年决定对标准进行修订，提出《2000年展望》，目标如下： 要让全世界都接受和使用ISO9000族标准； 为了提高组织的运作能力，提供有效的方法； 增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展； 使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以及将自己的产品顺利销售到世界各地。 按照《2000年展望》将标准分两阶段修改 第一阶段称为“有限修改”，即1994版 对ISO9001，ISO9002，ISO9003 和SIO9004的技术内容作局部修改，总体结构和思路不变。 1994年发布的标准有6个：ISO8402、ISO9001-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003HE ISO9004-1 到1999年底，又陆续发布了22项标准和2项技术报告 按照《2000年展望》将标准分两阶段修改 第二阶段在总体结构和技术内容上作较大的全新修改，即2000版 1996年，提出《2000版ISO9001标准结构和内容的设计规范》和《ISO9001修订草案》 1997年，总结质量管理实践经验并吸纳国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用了约2年时间整理出八项质量管理原则，成为修订标准的理论基础 2000年12月15日，ISO/TC176正式发布新版标准 ISO9000：2000系列标准 2000版ISO9000族标准包括以下4个核心标准： ISO