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G-* 高效解痉 安全止痛 — 新型解痉药注射用间苯三酚 2010 武汉杏林医药 艾朴?注射用间苯三酚在泌外科的应用 ——泌外科 湖北午时药业股份有限公司 生产 武汉杏林医药科技有限公司 推广 注射用间苯三酚的临床应用 目 录 概述 泌外科临床应用 处方资料 目 录 概述 泌外科临床应用 处方资料 商品名：艾 朴 通用名：注射用间苯三酚 化学名称：1,3,5—三羟基苯二水合物 分子量：162.14 类 别：解痉药 基本情况 非阿托品非罂栗碱类 纯平滑肌解痉止痛药 基本情况 Erb H. Laber induction by means of spasmolysis with Spasfon，Ther Umsch，1967 Jun：24(6)：246—250 1960′ 1999 2002 2006 发展历程 主要应用科室 非阿托品非罂粟碱类的解痉药物，不具有抗胆碱作用。 药理特性 Erb H. Laber induction by means of spasmolysis with Spasfon， Ther Umsch，1967 Jun：24(6)：246—250 亲肌性纯平滑肌解痉作用。 作用点为痉挛的中空脏壁平滑肌，对正常平滑肌影响极少。 安全性 Debray C，Hardoum JP．Cardiorespiratory arrest after injection of spasfon (philroglueinol trimethylphloroglueinol)． Ann Med Interne，1994，145(1)：56 无抗胆碱作用，不会引起低血压，心率加快、心律失常等症状，对心血管功能的影响极小。 无罂栗碱作用、没有镇静作用、不影响神经系统、没有成瘾性。 不会引起尿潴留，前列腺肥大患者可以放心使用。 安全性 在国外39个临床试验中，有2598位患者接受间苯三酚治疗，研究结果表明: 治疗剂量不干扰平滑肌正常的生理收缩； 不影响胆汁正常分泌； 无论以何种方法给药，患者对其有极好的耐受性； 无心血管系统影响。 国内临床观察结果同样证实了艾朴在泌外科卓越的疗效和安全性。 毒理学研究 各种毒性试验结果证明，间苯三酚的有效成分是非常安全的。 三种动物的急性毒性试验显示毒性非常低。 亚急性毒性试验是以三种剂量、三组威斯塔鼠经口给药86天，该药对动物的生长和重要器官的外观和微观组织学及血液学没有任何不良影响。 慢性毒性试验是经三代雌雄性大白鼠分别给药，对这三代动物的生长和重要器官等均无不良影响。 特殊毒性试验：对大白鼠的生育力及胎仔没有不良影响；对家鼠没有致畸性；致癌试验显示没有致癌性。 Andersen FA.Final report the safety assessment of phloroglueinol.Am Cell Toxicol, 1996,14(6):468-475 排 泄 吸 收 分 布 代 谢 血药浓度达峰时间为10min 给药后15min在肝、肾、小肠 浓度最高，在脑组织中浓度极低 T?为15min，体内代谢主要是 肝脏葡萄糖偶合作用 经尿和粪便，以葡萄糖偶合物 形式排泄 药代动力学 目 录 概述 泌外科临床应用 处方资料 泌外科适应症 尿道术后、尿道插管等引起的痉挛性疼痛 膀胱镜、输尿管镜 钬激光碎石术 肾结石、输尿管结石、肾盂肾炎等引起的肾绞痛 前列腺电切术后膀胱痉挛的预防 肾绞痛 对由输尿管结石、肾结石引起的肾绞痛，间苯三酚在解除痉挛的同时，还可以降低绞痛发生的频率，并能够协助排石。 组 别 （n） 显效 有效 无效 总有效率（%) 起效时间 不良反应率(%) 治疗组（90） 80 7 3 96.66 11±6.1 7.8 对照组（90） 60 20 10 88.88 21.9±7.7 38.9 P 0.01 0.01 0.01 随机对照临床研究 肾绞痛 治疗组：奥尔芬95mg肌注+间苯三酚80mg静滴，同时应用抗生素 对照组：杜冷丁50mg肌注+654-2 10mg静滴，同时应用抗生素 邢妃中，叶泽兵，杨旺明.奥尔芬联合间苯三酚治疗肾绞痛90例临床分析.岭南急诊医学杂志.2009，14（1）：35-36 术后早期预防性使用间苯三酚能明显减少TURP术后膀胱痉挛的发生，且痉挛性疼痛的程度及持续时间都显著下降。 前列腺电切术后膀胱痉挛的预防 随机对照临床研究 前列腺电切术后预防膀胱痉挛 治疗组：除常规用药外，术后3天每天予间苯三酚80mg静脉滴注。 对照组：除不使用间苯三酚外，常规用药同治疗组。 治疗组（n=39） 对照组（n=35） P值 膀胱痉挛次数（次） 4.3±1.2 7.5±