药业公司分装岗位及相关设备标准操作规程.doc

1 分装岗位 颗粒自动包装机的使用 颗粒自动包装机的清洁 DXDK900自动充填包装机的使用 DXDK900自动充填包装机的清洁 250型铝塑包装机的使用 250型铝塑包装机的清洁 DPP160S铝铝泡罩包装机的使用 DPP160S铝铝泡罩包装机的清洁 机装流水线的使用 机装流水线的清洁 分装岗位质量自查  文件编号 分? 装? 岗? 位 颁发部门 SOP-PA- 085-01 总工办 总页数 执行日期 2 ? 编制者 ? 审核者 ? 批准者 ? 编制日期 ? 审核日期 ? 批准日期 ? ? 1.目的：明确分装岗位的标准操作规程。 2.范围：分装岗位。 3.责任：分装岗位操作人员。 4.内容： 4.1 检查操作间、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部标识管理规程定置管理。 4.2 挂生产品种批次牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。 4.3 根据生产指令，由班长或指定专人从上工序领取合格物料。 4.4 逐桶核对标签与实物是否相符，待分装半成品是否符合质量标准并查看检验单。 4.5根据不同品种要求，选择相应的机器进行分装操作。 4.6 铝箔袋包装按颗粒包装机使用标准操作规程进行操作，生产中检查铝箔袋封口处是否平整、严密，表面有无破损、油污、异物等粘附，批号打印是否清晰、正确，装量是否符合工艺要求。 4.7 瓶包装按机装流水线使用标准操作规程进行操作，生产中检查装量是否准确，机用膜填充是否到位，瓶盖是否严密到位、有无缺损，铝箔封口是否严密，是否有异物、不合格片子装瓶。 4.8 铝塑包装按铝塑包装机使用标准操作规程进行操作，生产中检查PVC硬片和铝箔是否上下对齐、剪裁完好，铝箔是否平整无皱，压痕是否清晰，字迹是否清晰、位置适中，装量是否符合规定要求，是否有异物、不合格片子装板，批号打印是否清晰、正确。 4.9生产中随时注意机器运行情况和分装的产品质量，按生产部半成品自检管理规程、生产部分装质量自查标准操作规程进行检查。 4.10 机器出现故障时，须请维修人员配合排除，不得乱拆、乱调。 4.11 操作完毕，填写批生产记录。 4.12 生产结束后，依照清场管理规程、30万级洁净区生产操作间清洁标准操作规程、生产用容器具清洁标准操作规程、颗粒包装机清洁规程、片剂包装流水线清洁规程、铝塑包装机清洁规程进行清场。 4.12 清场完毕，填写清场记录，上报质检员，检查合格后，挂清场合格证。 5. 培训： 5.1 培训对象：分装岗位操作人员。 5.2 培训时间：二小时。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?  文件编号 ? ? 颗粒自动包装机的使用 ? 颁发部门 SOP-PA- 086-01 总工办 总页数 执行日期 3 ? 编制者 ? 审核者 ? 批准者 ? 编制日期 ? 审核日期 ? 批准日期 ? ??????????? ?? ? １.目的：明确颗粒包装机使用的标准操作规程。 ? ２.范围：颗粒包装工序。 ? ３.责任：分装岗位操作人员。 ? ４.内容： ? 4.1颗粒自动包装机是分装颗粒剂的机械。 ? 4.2 使用前检查各部位安装是否牢固，清洁，并有”已清洁”牌，用75%乙醇清洁各部件及机体。 ? 4.3 开动前在以下各部位注油：?????????????????????? ????? 经常需注油部位：横封辊的四个支承部分。 ????? 每日加油一次部位：转盘离合器及裁刀离合器滑动部分，铜及铜合金的转动部位及具有相对运动的各部分。 ? 4.4 加油型号20＃─40＃机油。 ? 4.5 接通电源开关，电源指示灯亮，使纵封与横封辊加热器通电，调整纵封、横封温度控制器旋钮，调至所需要的温度(按所使用包装材料而定，一般在100℃─110 ℃之间。另外纵封和横封的温度也不相同，使用时根据封合情况自行调整)。 ? 4.6 用75%乙醇擦试储料斗、料盘内部，铜套及制袋导槽后，安装固定下料斗及料盘。 ? 4.7 将复合袋装上复合袋支架，沿导槽送至纵、横封辊附近，并将复合袋两端对齐。 ? 4.8 选择安装与产品袋长尺寸相适应齿轮组，调节对好横封编心链轮的刻度。 ? 4.9 检查转盘离合器和裁刀离合器是否脱开，然后接通电机开关，电机开关指示灯亮。 ? 4.10将复合袋送进纵封辊，进行一段空程行进，观其是否粘接完善，待定温度是否合适。 ? 4.11将已封合好的包装袋再测试一次，检查间隔齿轮安装是否合适。 ? 4.12接通裁刀离合器，当不能在规定位置裁断时，切断电机开关进行调节。 ? 4.13接通转盘离合器，调整供料时间，使横封、封合完毕时才被包装物填入袋中。 ? 4.14以上各项调试完毕后，将被包装药品加