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筛 检 流行病学教研室 陈维清 第一节 概述 一、筛检(Screening)的定义 1957年美国慢性病委员会的定义：筛检是通过快速的试验、检查、或其他方法，在健康人群中将那些可能有病但表面健康的人，同那些可能无病的人鉴别开来。 它是早期发现可疑病人的一种措施。筛检出的可疑病人到医疗部门作进一步的诊断和治疗，以达到早期发现、早期诊断、早期治疗的目的（即二级预防）。 它也可用于发现某些疾病的高危个体，以减缓发病，达到疾病的一级预防的目的。 二、筛检的类型与方法 （一）类型 按筛检对象的范围分： 1 整群筛检(mass screening) 对一定范围内人群的全体对象开展普遍筛查，也称普查。如对35岁以上妇女作阴道细胞涂片筛检宫颈癌。 2 选择性筛检(selective screening) 根据流行病学特征选择高危人群进行筛检。如对血吸虫患者用直肠指检法检查直肠癌。 按筛检项目的多少分： 1 单项筛检（single screening) 用一种筛检试验检查某一疾病。如以儿童呼吸次数筛检可疑儿童肺炎。 2 多项筛检（multiple screening) 用多项筛检方法检查某一疾病。如同时进行胸透、查血沉、痰中结核干菌等发现可疑肺结核。 （二）筛检方法 筛检的方法可以是： 问卷 体格检查 内镜检查 X线检查 血清学检查 生物化学 基因检查 （三）实施筛检试验的原则 1 被筛查的疾病或状态应该是该地区当前重大的公共卫生问题； 2 被筛查的疾病或状态经确诊后有可行的治疗方法； 3 被筛查的疾病或状态应有可识别的早期症状和体征； 4 对疾病的自然史，包括从潜伏期发展到临床期的全部过程有比较清楚的了解； 5 筛检试验必须具有快速、经济、有效的 特点； 6 这种筛检技术易为群众接受； 7 筛检阳性者有保证提供进一步的诊断和 治疗； 8 必须考虑整个筛检、诊断与治疗的成本 与效益问题； 9 筛检计划是一连续过程，应定期进行， 不是查完了事。 （四）筛检的目的 ●达到二级预防：‘三早’措施。 ●达到一级预防：通过对危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防的目的。 ●通过疾病的筛检，可以了解疾病的自然史，开展疾病的流行病学监测。 （五）筛检试验与诊断试验的分别 筛检试验 诊断试验 对象 健康人或无 病人 症状的病人 目的 发现可疑病人以 对病人进行确诊 便作进一步诊治 要求 快速、简便、经 科学性、准确性 济、安全 方法 实验、检查、其 实验、医疗仪器等 他手段 手段 （六）筛检的伦理学问题 1 筛检试验本身必须安全可靠，无创伤性、不会给被检者带来肉体和精神痛苦。 2 对筛检试验阳性者，有进一步的诊断、治疗方法，不会给被检者带来不必要的心理负担，对健康产生负面影响。 3 筛检不应造成巨大的卫生资源浪费。 第二节 筛检试验的评价 一、筛检试验的评价方法 （一）确定‘金标准’ ‘金标准’：是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。也称为标准诊断。 通常包括：活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果。 （二）选择研究对象 （1）病例组：是指用金标准确诊‘有病’的病例，应包含典型的、不典型病例，早、中、晚期病例，轻、中、重病例、有和无并发症的患者。 （2）对照组：是指用金标准证实没有目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例。正常人一般不宜纳入对照组。 （三）样本大小的计算 与筛检试验研究的样本量有关的因素： ①对试验灵敏度的要求，即假阴性率控制在什么水平； ②对试验特异度的要求，即假阳性率控制在什么水平； ③显著性检验水平（a值），一般为0.05 ，u0.05=1.96 ； ④容许误差，一般为0.05-0.10。 （四）盲法比较筛检试验与金标准的结果 即要求判断试验结果的人，不能预先知道该病例用金标准划分为‘有病’还是‘无病’，以免发生疑