氯霉素滴眼液中氯霉素类物质的测定.PDFVIP

氯霉素滴眼液中氯霉素类物质的测定 氯霉素是由委内瑞拉链丝菌产生的抗生素，属广谱抑菌剂，曾广泛用于治疗 各种敏感菌感染，后因对造血系统有严重不良反应，对其临床应用已做出严格控 制。目前，其常作为外用滴眼剂用于防治眼部感染，如沙眼、结膜炎、角膜炎、 眼睑缘炎等。本实验采用日立超高效液相色谱仪ChromasterUltra RS 转换药典方 法，对氯霉素滴眼液中的主要成分氯霉素和氯霉素二醇物等有关物质进行分析。 [标准品的分析] 氯霉素二醇物（浓度40μg/mL ）、对硝基苯甲醛（浓度3μg/mL ）、氯霉素（浓度 0.5mg/mL ）、羟苯甲酯（浓度40μg/mL ）、羟苯乙酯（浓度50μg/mL ）、羟苯丙酯 （浓度20μg/mL ）的测定例 500.00 450.00 400.00 9 1 6 350.00 . 4 300.00 U 250.00 A m 200.00 150.00 1 100.00 9 7 2 1 7 4 7. 5 6. 4 2. 6 2 50.00 2 3 5 6. . 7 4 0.00 0.00 1.00 2.00 3.00 4.00 5.00 6.00 7.00 8.00 9.00 10.00 11.00 Minutes [色谱条件] 色谱柱：Hitachi LaChromUltra ⅡC18 （1.9 µm ）3.0mmI.D. ×100 mm 流动相：A- 甲醇；B-0.01 mol/L 庚烷磺酸钠缓冲液 （pH 2.5 ） 梯度方法：0-2.9 min, 32% A; 2.9-4.8 min, 32-45% A; 4.8-7.6 min, 45-75% A;7.6-7.7 min, 75-32% A;7.7-11 min, 32% A 流 速：0.9 mL/min 进样量：2.0 µL 柱 温：35 oC 检测波长：277 nm [仪器配置] ChromasterUltraRs 6170 泵，ChromasterUltraRs 6270 自动进样器，ChromasterUltraRs 6310 柱 温箱，ChromasterUltraRs 6430 DAD 二极管阵列检测器 [供试品溶液和对照品溶液的配制] 供试品溶液的配制: 以含量测定项下的流动相A-B(68:32)定量稀释制成每 1mL 中含氯霉素0.5mg 的 有关物质供试品溶液与每1mL 中含氯霉素0.1mg 的含量测定供试品溶液。 对照品溶液的配制： 以含量测定项下的流动相A-B （68：32）定量稀释制成氯霉素二醇物、对硝基苯 甲醛、氯霉素、羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯对照品溶液，浓度分别是：40 μg/mL、 3 μg/mL、0.5mg/mL、40 μg/mL、50 μg/mL 和20 μg/mL。 [样品分析实例] [空白样品的测定结果] 120.00 100.00 80.00 60.00 U A m 40.00 20.00 0.