执业药师药师 第3节课.pptVIP

;一、A型题;国家药物政策的目标包括 国家药物政策的目标包括A.基本药物的可获得性B.鼓励药物创新C.推动医药改革D.合理用药E.保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品解析：各国制定的国家药物政策目标的要点包括以下方面；1.基本药物的可获得性；2.保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品；3.合理用药。;2. 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是 A．超过有效期的 B．变质的 C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D．不注明或者更改生产批号的 E．直接接触药品的包装材料未经批准的 ;第48条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。??? 有下列情形之一的，为假药：??? （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；??? （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。??? 有下列情形之一的药品，按假药论处：??? （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；??? （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本 法必须检验而未经检验即销售的；??? （三）变质的；??? （四）被污染的；??? （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；??? （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。;第49条 禁止生产、销售劣药。??? 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。??? 有下列情形之一的药品，按劣药论处：??? （一）未标明有效期或者更改有效期的；??? （二）不注明或者更改生产批号的；??? （三）超过有效期的；??? （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；??? （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及 辅料的；??? （六）其他不符合药品标准规定的。;;5. 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要 A．质量管理组织 B．配制管理、质量管理的各项制度 C．销售记录 D．检验仪器 E．卫生条件 ; 6．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是 A．国务院药品监督管理部门 B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门 D．设区的市级药品监督管理机构 E．省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构 ;7.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为 A．一年 B．二年 C．三年 D．四年 E．五年 ;8. 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据 A．药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同 B．药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同 C．药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同 D．药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同 E．药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同 ;9. 《药品注册管理办法》不适用于 A．药物临床试验申请 B．药品生产申请 C．药品进口申请 D．药品抽查性检验 E．药品注册监督管理 ;10.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容 不包括 A．用药剂量 B．中毒剂量 C．计量方法 D．用药次数 E．疗程期限 ;11.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是 A．哌替啶 B．美沙酮 C．苯丙胺 D ．三唑仑 E．麻仁丸 ;12.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断纠正本行业的缺点，体现了药学职业道德的 A．激励作用 B．促进作用 C．调节作用 D．约束作用 E．督促和启迪作用 ;药学职业道德的作用 　　(1)激励：药学职业道德包括对药学职业认识的提高，职业情感的养成，职业意志的锻炼，职业理想的树立，以及良好的职业行为和习惯的形成等多方面的丰富内容。 　　(2)促进：药学职业道德在协调医药行业内部关系，完成和树立医药行业新风貌方面有着直接的促进作用。医药人员通过药学职业道德的自我教育，总结医药行业的优良传统，不断纠正本行业的缺点。 　　(3)调节：医药领域涉及工业、农业、商业、行政等诸多方面的外部关系，以及医药行业内部的各种关系，难免会发生某种利害冲突和意见分歧。药学职业道德则可以在思想上、感情上、作风上和行为等方面起到能动的调节作用。 　　(4)约束：药学职业道德原则和规范都严格地要求药学工作人员在履行自己的职业任务时，应当顾大局、讲原则、守信用、公平竞争、诚实待人、廉洁奉公。对于各种歪风邪气有着显