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循证医学2

NNT越小,防治效果越好。NNH越大,副作用越小。 预后研究 评价指标:病死率、缓解率、复发率、病残率、生存率(生存分析、寿命表分析)等 预后因素(prognostic factors) 计算生存率有两种方法 1、直接法(粗生存率):简单,容易计算,如病例多时抽样误差小,一般结论较满意;如病例少时,抽样误差大。 Dx: 各年死于本病人数 Wx:各年失访人数包括失去联系、死于其他病、 到研究终点不能继续随访的总人数 2.间接法(寿命表法) 先求出病人经治疗后不同阶段的生存概率,然后根据概率乘法定理将逐年生存概率相乘。 乳腺癌术后生存率寿命表法计算表 随访 期间观 期间死 期间失 观察 期间死 期间生 累积 标准误 年 察人数 亡人数 访人数 人年数 亡概率 存概率 生存率 1 607 59 63 575.5 0.1025 0.8975 0.8975 0.0126 2 485 69 71 449.5 0.1535 0.8465 0.7597 0.0186 3 345 43 55 317.5 0.1354 0.8646 0.6568 0.0218 4 247 30 38 228.0 0.1316 0.8684 0.5729 0.0240 5 179 13 31 163.5 0.0795 0.9205 0.5274 0.0252 合计 214 258 1734 1年生存率=(607-59-63)/(607-63)=0.8915 2年生存率= (607-59-69-63-71)/(607-63-71)=0.7293 5年生存率=(607-214-258)/(607-258)=0.3868 以时间 t 为横坐标,生存率 p 为纵坐标,将各年生存率按年份点入图中,并用直线连接即可得出生存率曲线。 预后因素(prognostic factors) 影响疾病预后的因素。若患者具有这些影响因素,其病程发展过程中出现某种结局的概率就可能发生改变。 与危险因素(risk factors)不同。 健康 急性心梗发作 结局:死亡 恢复 再梗死 危险因素 预后因素 年龄 年龄 男性 女性 高血压 低血压 高脂血症 梗死部位 常见预后因素 人口学特征:年龄、性别、职业、民族、文化程度等 个性心理特征:性格、人格、情绪等 社会家庭环境:经济水平、社会支持、生活事件等 遗传特征:基因 疾病特征:病理、病程、病情、并发症、合并症等 治疗方案:手术术式、药物、放疗、化疗等 依从性:不依从、部分依从、过度依从等 比例风险回归模型(Cox 回归): 评价各自变量对观察期不等的终点事件发生危险性影响的多元统计分析方法,分析某变量与终点事件关联时模型自动调整其它自变量的作用。 优点: 允许截尾值存在 有效处理随访迟早不一、随访时间不一及资料失访等临床预后研究中经常遇到的问题 可同时分析众多因素对生存的影响 预后因素分析 疾病预后研究设计注意事项 队列研究的起始点 研究对象的来源和分组 随访和失访 盲法评定结果 评价预后: (1)真实性 样本是否有代表性 是否统一来源(基层医院?三级医院?) 是否统一起点 随访时间是否足够?是否全部病例? 是否采用客观的预后指标?判定结局是否采用盲法? 是否控制了其它因素对预后的影响 评价预后:(2)重要性----临床意义 某一时点生存百分率:如1年、5年生存率 中位生存时间:观察到50%死亡时的随访时间 生存曲线: 生存% 100 50 0 3 6

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