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PEEK-OPTIMA材料及PEEK锚钉
PEEK-OPTIMA材料及PEEK锚钉 施乐辉有限公司 赖卫国 PEEK-Optima医用材料历史 PEEK(Polyetheretherketone 聚醚醚酮) 最早由英国ICI公司(后改为Victrex公司)于1978年开发 由Victrex公司的子公司Invibio公司于90年代末期率先开发出医用级PEEK材料(商品名为PEEK-OPTIMA)。 PEEK于上世纪80年代末首先应用于骨科创伤内固定器械及股骨柄假体 上世纪90年代中后期各厂商开始将其应用于脊柱椎间融合器 PEEK材料特性 机械强度高;弹性模量与皮质骨相近; 摩擦性能优异; 可透X线; 蠕变量低,惰性高; 生物相容性出色;耐化学腐蚀和辐射; 加工方式灵活多样 PEEK材料外科应用 PEEK用于椎间融合器脊椎融合领域较早应用PEEK材料。上世纪90年代美国AcroMed公司首先将PEEK应用于椎间融合器(Cage)。PEEK椎间融合器能够兼容X光拍照和磁共振成像,并且弹性模量值较低;而钛金属易于产生伪影,并且弹性模量高有较高的塌陷风险,因此与钛金属相比更具优势。此外,PEEK可避免自体移植物的并发症以及同种异体移植物的缺陷。 PEEK材料外科应用 PEEK用于腰椎经椎弓根螺钉动态固定系统 该系统包括钛合金椎弓根螺钉和PEEK弹性棒。其在完成椎管减压后,植入椎弓根螺钉,在保持一定张力的情况下,将PEEK弹性棒固定于椎弓根钉。张力和压力的大小通常决定于弹性棒的长度。该装置的设计目的是卸载退变椎间盘和关节突关节的压力负荷,同时保留正常的活动度。另外可降低椎弓根螺钉与骨界面的应力,进而降低螺钉拔出及断钉风险。还有一个优点是有利于术后的放射学评估。 PEEK材料外科应用 PEEK 应用于腰椎棘突间植入物系统 固定器具有更好的弹性(PEEK的弹性是钛的30倍),而且它的使用还赋予了其足够的机械力学优势。当脊柱承受负荷时,棘突间垫将力学约束转移到脊柱背侧,降低了作用于椎间盘和小关节上的负荷。另外,整个植入系统构成了一个固定在脊椎上的“漂浮”装置,从而可以避免植入物松动。 PEEK锚钉优点 强度比可吸收锚钉(PLLA 聚左旋乳酸)高 X线可透性,术后CT及MRI检查不必担心金属伪影 弹性模量介于皮质骨和松质骨之间,减少应力遮挡,促进骨愈合 植入位置不佳时无需取出锚钉,只需在原位重新钻孔并植入新的锚钉即可,从而大大降低了翻修手术难度 PEEK的弹性是钛的30倍,有更佳的弹性模量 钛钉 可吸收锚钉 PEEK钉 PEEK锚钉临床数据 生物力学实验比较了多种PEEK材料锚钉及非PEEK材料锚钉的力学性能,结果显示PEEK材料锚钉的抗拔除力明显高于非PEEK材料锚钉 【参考文献】Barber FA, Herbert MA, Beavis RC,et al. Suture anchor materials, eyelets, and designs: update 2008. Arthroscopy. 2008 Aug;24(8):859-67. 耐周期性压力(cyclic stress)及最大负荷强度(load-to-failure strength)的性能优于可吸收锚钉 【参考文献】 Ruiz-Suarez M, Aziz-Jacobo J, Barber FA. Cyclic load testing and ultimate failure strength of suture anchors in the acetabular rim. Arthroscopy. 2010 Jun;26(6):762-8. PEEK材料锚钉在翻修术中比可吸收锚钉优越 【参考文献】Cooper W, Machen MS, Nelson J,et al. Anterior cruciate ligament revision of a relatively new implant system. Orthopedics. 2009 May;32(5):326. 锚钉的选择-结论 常用锚钉材料有3种,分别是钛钉、可吸收(带或不带HA)和PEEK OPTIMA锚钉 第一选择是PEEK OPTIMA锚钉 第二选择是可吸收锚钉(最好是带HA羟基磷灰石) 第三选择是钛钉
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