2014是医疗器械监管建设年.pptVIP

* 2014是医疗器械监管建设年 2014年03月06日 前言 2014年是医疗器械监管建设年，标志着我国的医疗器械走向一个新征程。 。 2014年2月18日至19日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。 会议不仅总结了2013年全国医疗器械监管工作，重要的是，通过分析当前医疗器械监管工作的形势，明确了2014年全国医疗器械监管工作思路和工作重点。 总局领导、食品药品安全总监焦红出席会议并作了重要讲话。她客观分析了当前医疗器械监管工作面临的形势和任务。她指出，医疗器械监管工作是食品药品监管工作的重要组成部分。2013年，医疗器械监管体制法制建设取得重要进展，审评审批机制改革稳步推进，突出问题整治成果显著，上市后监管工作力度加强，监管国际合作富有成效。随着食品药品监管体制机制改革的深入，食品药品监管工作将迎来了全面发展的历史机遇期，千载难逢。要深刻领会党中央、国务院对食品药品监管工作的新要求，清楚认识医疗器械监管工作面临的复杂形势，正确处理医疗器械监管工作的职能转变；密切关注医疗器械监管的国际化趋势。 焦红强调，2014年是食品药品监管机构打基础谋发展的关键一年，对医疗器械监管工作而言，将是制度建设年、能力建设年。将重点抓好以下七个方面的工作：一是抓住体制改革契机，完善医疗器械监管体系；二是以法规修订为主线，完善医疗器械监管制度；三是适应职能转变要求，深化医疗器械审评审批制度改革；四是健全工作机制，强化医疗器械上市后监管；五是强化人才队伍和信息化建设，增强医疗器械监管能力；六是创新监管方式，打造医疗器械监管社会共治局面；七是加强党风廉政建设，树立医疗器械监管良好形象。 当前我国医疗器械行业形势大好，有业内专家预测，未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。但是蓬勃发展的同时，也必然存在或产生很多问题：医疗器械在医药市场总规模占比较低；大型高端医疗设备主要依赖进口，尤其高端医疗设备多被国外品牌垄断；近年来因医疗设备质量问题产生的纠纷不断。。。等等。这些问题亟待解决。 *