临床实验室各专业质量管理概述PPT.ppt

* 第十六章各专业质控及POCT管理 * 第一节 血液学检验 一、标本特点，时间，血小板 二、细胞形态学和标本处理保存 三、凝血标本的处理、正常对照 四、质控的难度和质控品 五、血液学检验及其同临床的沟通 * 第二节 体液学检验 一、标本类型多，质控难度大 二、既有形态学与干化学一致性 三、定性试验的质量控制 四、人员能力和质控品的选择 五、体液学检验及其同临床的沟通 * 第三节 生化检验质控 一、生化质控的历史和示范性 二、生化对检测系统的依赖性 三、检测系统性能评价重要性 四、试剂、校准品要求合法性 五、质控规则失控分析规范性 六、室间质控项目和意义 * 第六节 分子诊断的质量控制 一、《管理办法》卫生部（2002-10） 二、专业特点和对人员要求 三、规范PCR实验室和防污染 四、仪器、试剂和器材的选择 五、标本特殊要求防RNA降解酶 六、质控品，标准物质、误差特点 * 第七节 临床输血的质量控制 一、无偿献血和“献血法” 二、采供血机构—输血科—临床 三、血型学的与输血安全管理 四、血源和传染病检测管理 五、血液的保存和输血反应、监控 六、成分输血和自身输血…… * 第八章 POCT及其质量管理 * 一、检验医学“两极”发展必然趋势 1．自动 化仪器的普及发展 各类自动化仪器相问世，模块组合式生化仪一体化的流水线大大提高了临床化学的工作效率；各种标记技术使免疫化学检验进入新水平；每个检验工作者都感受到了这种现代化发展的进程。 * 二、POCT的优点应运而生(一） 1、模式的转变：自动化仪器仍由于分析前、中、后分析后有许多复杂的步骤。 2、适应高效快节奏的工作方式，缩短TAT 　可使病人尽早得到诊断治疗 3、POCT对检验的补充， 模式受到青睐， 4、患者少去医院。 5、操作人员：经培训的非检验人员 * 6、给厂家带来的商机 　　　此外POCT的快速发展，受益于当今高新技术的发展，小小的一台POCT仪器及配套的卡、板、条试剂，集合了各个学科的新技术，因此POCT可视为检验高新技术的缩微。 * 二、POCT常用的分析技术 1．干化学测定： 干化学测定包括尿液分析试条和血液干化学分析，在临床检验中普遍采用。尿液分析增至10多项。血液干化学测定仪可测胆固醇、甘油三脂、葡萄糖、ALT、AST、胆红素、肌酸激酶、尿素、肌酐、尿酸和淀粉酶等。 * 　2.多层涂膜技术　 是从感光胶片制作技术移植而来。将多种反应试剂依次涂布在片基上,制成干片,比干化学纸片平整均匀,用仪器可以准确定量。 可用于大多数血液化学成分,如蛋白质、糖类、脂类、酶、电解质、尿素氮类及一些血药浓度的测定。 由于其操作简便、快速,常用于急诊检验,也相应推出了一些小型仪器,可在床边检验。 * 多涂层薄膜干片技术真正的干化学? * 原理（3）比色 展开层 试剂层 显色层 支持层 接收器 * 3．免疫金标记技术 　　免疫金标记技术胶体金颗粒具有高电子密度的特性，故金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒；当这些标记物在响应的标记处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，这一反应可以通过银颗粒的沉积被放大。 * 金标记免疫渗滤试验检测妊娠 （1)斑点金免疫渗滤试验 （dot immunogold　filtration assay DIGFA ） * * （2）免疫层析试验（应用最广）　　　（immunogold chromatoyraphic assay ICA） 传染病抗原抗体，心肌标志、肿瘤标志、激素等 　　　　　　　　　　　　　 * 4、免疫荧光技术 新一代POCT通过检测板条上激光激发的荧光，可同时定量检测以pg/ml为单位的 检测板条上单个或多个标志物。检测系统由一个荧光读数仪和检测板组成。 检测板使用的是层析法，分析物在移动的过程中形成免疫复合物的形式。通过检测区域/质控区域的值与分析物不同的浓度获得的定标曲线，可检测未知样本中分析物的浓度。 * 5、生物传感器技术（biosensor） 一个研究非常活跃的生物技术领域 用生物传感器，利用离子选择电极，底物特异性电极，电导传感器等特定的生物检测器。组合了酶化学、免疫化学、电化学与计算机技术的结合。用它可以对生物体液中的分析物进行超微量的分析、例如电介质K+、Na+、Cl-、Ca2-、Mg2+、葡萄糖、BUN 、PH、PCO2、PO2等。 * 6．生物芯片技术 生物芯片是必威体育精装版发展的新技术，其特点是在小面积的芯片上同时测定多个项目。目前可分基因芯片、蛋白质芯片和细胞芯片。他们具有高灵敏度、