三叶木通规范化生产操作规程.docVIP

三叶木通规范化生产操作规程 《lll{ 【l】药资源 三叶木通规范化生产操作规程 熊大胜,王继永,李子辉.,赵润怀 (1.湖南文理学院生命科学系,湖南常德415000;2.中国药材集团公司,北京100055) j叶木通Akebiatrifoliate(Thunb.)Koidz.为木 通科木通属缠绕藤本植物.三叶木通的干燥藤茎可 做木通人药,具有清心火,利小便和通经下乳的功 效,可用于治疗胸中烦热,喉痹咽痛,尿赤,五 淋,水肿,周身挛痛,经闭乳少等证.三叶木通干 燥近熟果实可做预知子人药,具有疏肝理气,活血 止痛,利尿,杀虫的功效,用于治疗脘胁胀痛,经 闭痛经,小便不利,蛇虫咬伤等症….在我国民间 单验方中,用木通科木通配方的民间单验方有122 个,治疗48种疾病;以木通人药的中成药有53 种_3J,为我国常用中药材.三叶木通广泛分布在 长江流域的大部分地区及河南,河北,山西等 省J,以武陵山区,秦巴山区分布比较集中.《中 国药典》2005年版一部正式恢复木通科木通替代 关木通使用,使三叶木通的需求量急剧增加.为了 保证木通药材的药源供应,国家十五重大科技 专项创新药物和中药现代化把三叶木通人 工繁育研究列入濒危繁育研究课题.课题组针对 三叶木通人工繁育的关键技术进行了系统研究,在 此基础上制定了三叶木通规范化生产操作规程 (soP),用于指导三叶木通药材生产实践. 1主要内容与使用范围 1.1主要内容 本规程按国家食品药品监督管理局(SFDA) 《中药材生产质量管理规范(试行)》(中药材 GAP)的要求,制定了包括三叶木通栽培选地,整 地,种苗繁育,苗木移栽,田间管理及药材采收加 工等方面的全套操作规程. 1.2适用范围 本规程适用于在湖南省常德市,张家界市等县 市范围内,海拔高度100—1800m,采用人工栽培 的方式生产木通药材的全过程药材质量控制.品种 适用于木通科木通属植物三叶木通Akebiatrifoliate (Thunb)Koidz.. 2引用标准 2.1GB3095—96《大气环境质量标准》 2.2GB9137—88《大气污染物最高允许浓度标 准》 2.3GB3838—88《国家地面水环境质量标准》 2.4GB5084—92《农田灌溉水质量标准》 2.5GB15618—1995《土壤环境质量标准》 2.6《中华人民共和国药典》(2005年版一部) 2.7《农药管理条例》(国务院2001年第326号令) 2.8《中药材生产质量管理规范(试行)》(2002年 3月) 2.9国家外经贸部《药用植物及其制剂进出口绿色 行业标准》(2001年) 2.10《中华人民共和国国家标准农作物种子检验规 程总则》 3定义 3.1种子 三叶木通开花结果形成的种子.浆果熟时灰褐 色开裂,内含200粒种子左右,呈肾形,黑色,长 9ram,厚3.5mm,由胚,子叶及种皮3部分组成, 风干千粒重5O.4g左右. 3.2扦插插条 8—12era长,带1个叶节或腋芽的茎段.三叶 木通1～2年实生苗茎节腋芽内,芽,茎,叶原始 形态已建成,扦插萌动出土能生长成独立植株. 4生产基地概述 本规程是在位于湖南省常德市的湖南文理学院 生物园三叶木通种苗繁育基地进行试验研究制定, [基金项目]国家科技部十五重大科技专项(创新药物和中药现代化,2001BA701A53) [通讯作者]赵润怀,(010E—mall:zhaorunhuai@sina.corn. 5i/%OI(M/37 在常德市鼎城区周家店三叶木通中试示范基地进行 中试,基地气候及土壤条件如下. 4.1气候条件 属亚热带季风气候,境内山脉纵横,丘陵起 伏,夏无酷热,冬无严寒,水热资源丰富.常年降 水量1200—2100mm,年平均气温l6.8～l7.3℃, 无霜期264—283d. 4.2土壤条件 多为黄壤或沙壤土,土质疏松,中性和微酸 性,保水力强,排水性好,滤水透气,土壤肥沃, 腐殖质层深厚,均适宜种植i叶木通.其pH值 5.89—6.62,平均6.23;土壤有机质35.2—85.6 g-kg一,平均45.3g?kg一,属含量丰富的范围;全 氮1.64—3.10g-kg～,平均1.95g?kg～,大部分 含量比较丰富,极少部分土壤全氮含量较少;碱解 氮57.19—140.55mg?kg～,平均77.59rag-kg～, 属于中度偏高的含量范围;速效磷9.57一l6.o0 mg?kg～,平均10.15mg-kg～,为中高水平含量;速 效钾25.56—47.54mg?kg～,平均31.95mg?kg～,为 中等水平. 常德市周家店三叶木通中试示范基地及湖南文 理学院生物园三叶木通种苗基地的土壤,水质,大 气等环境因素通过检测,均符合国家的有关规定 标准. 5三叶木通栽培技术 5