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碳青霉烯系列医药中间体及药品生产项目分析报告
一、总 论
(一)项目背景
1、项目名称:
碳青霉烯系列医药中间体及药品生产项目
2、项目承办单位概况:
(1)单位名称:安徽巴迪生物医药科技有限责任公司
(2)法定代表人:梁作启
(3)单位概况:
安徽巴迪生物化学科技有限责任公司,是上海巴迪生物医药科技有限公司于2009年9月落户淮北市烈山区工业园,与安徽三辰建材科技发展有限公司合作投资成立的生物医药科技有限责任公司,注册资本3060万元。主要产品为碳青霉烯类系列医药中间体。该项目计划总投资3亿元,占地总面积260亩。规划建设洁净度30万级生产车间厂房、研发中心实验楼、综合办公楼以及配套辅助建筑设施,总建筑面积44870平方米,计划建设周期24个月。项目建成后预计实现年销售收入32400万元,利税7313万元,该项目的入驻填补了该区高科技医药产业的空白。
合作双方概况:
上海巴迪生物医药科技有限公司成立于2003年,是集科研、生产、经营于一体的高科技企业,主要致力于碳青霉烯类抗生素原料及中间体的研发和生产。经过几年的飞速发展,本公司逐渐形成了以手性化学品合成为主导,以研发和生产医药中间体为目的的发展战略。研发能力:上海巴迪生物医药科技股份公司具有极强的自主开发能力,下设巴迪手性化学品研究所及测试中心,拥有实力雄厚的研发团队及国内一流的手性化学品实验室。经过几年的不懈努力,公司已建成设施完备的中试及工业化生产基地,目前已实现美罗培南中间体、亚胺培南中间体等系列产品的工业化生产。2007年公司拥有自主知识产权的亚胺培南及其关键中间体的合成技术获得上海市科技型中小企业创新基金的支持(项目编号:0702h1035),该项目已申请中国发明专利(CN1948281A)和国际专利(WO2008/006302)。生产能力:公司现建有2500平方米的工业化生产车间,拥有从50L到2000L的各型反应釜30余个及相应的配套公用设施,并配有液相、气相色谱分析仪,水分分析仪、旋光分析仪、熔点测定仪等先进的分析仪器。本公司主要研发和生产具有广谱抗菌性、多个手性中心的碳青霉烯类原料及其中间体,如:美罗培南(Meropenem)、亚胺培南(Imipenem)、尔他培南(Ertapenem)、帕尼培南(Penipenem)、比阿培南(Biapenem)等,以及生产以上原料的主体部分-碳青霉烯主环、合成主环用的β-内酰胺单环及其各种侧链或侧环。该公司的目标是成为碳青霉烯类原料及中间体国内,国际一流的研发、生产基地。开发优质产品、服务于广大客户是我们不懈的追求,也是该公司发展的源动力。
安徽三辰建材科技发展有限公司是一家集干混砂浆与预拌混凝土生产、机械设备加工和投资开发、科研咨询为一体的多元化经济实体。下属商砼事业部、干混砂浆事业部、机械加工事业部和投资开发事业部等独立核算的经济实体和经营核算部、研发咨询中心、党群关系部等管理职能部门。该公司初始成立于2005年,与国内大专院校、科研院所和建筑设备厂家,建立了长期战略合作关系,聘请国内著名教授学者作为技术研发总监,形成了产学研一体化的良性发展体系。该公司一贯恪守“质量第一,客户至上,诚信为本,以德立商”的企业宗旨。坚信质量是企业的生命,客户是企业的上帝。诚实做事,以德待人。致力于“以先进的技术创造一流的产品质量;以科学的管理树立一流的企业形象;以热忱的服务创建一流的产品市场”的方针。
上海巴迪生物医药科技有限公司与安徽三辰建材科技发展有限公司通过认真的相互了解和严肃的谈判,形成广泛的共识,达成合作合资成立安徽巴迪生物医药科技有限责任公司协议。
3、分析报告编制依据:
⑴《生物产业发展“十一五”规划》
⑵《中国医药事业发展“十一五”规划》
⑶《国务院关于扶持和促进医药事业发展的若干意见》
⑷国家发改委、国家中医药管理局《关于组织实施生物医药产业发展专项的通知》
⑸《关于加快国家高技术产业基地发展的指导意见》
⑹安徽省政府《关于加快生物产业发展的实施意见》
⑺《淮北统计年鉴》-2009
⑻项目承办单位提供的有关资料
4、项目实施的理由与过程
(1)项目建设背景
医药产业与人类的健康水平、经济发展以及和谐社会建设密切相关,其中生物技术药物是医药产业中的生力军和重要增长点,是目前医药产业发展的重要方向。随着国民收入的不断增长和人民生活水平不断提高,人们日益重视对疾病的预防和治疗,极大地提高了对高疗效医药的需求。碳青霉烯产品为重要的高疗效医药原材料,在医药产业发展中的需求也越来越大。
党的十七大报告中提出:“要加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级。提升高新技术产业,发展信息、生物、新材料、航空航天、海洋等产业。”报告中明确了提升高新技术产业和加速生物医药产业发展的重要性。2009年底国家发展改革委出台的《关于加快国家高技术产业基地发展的指导意见》中要求发挥高新
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