2009-2010年版感染性物质之运送规范-疾病管制署.docVIP

目錄 簡介 1 國際規範 2 國家規範 3 定義 3 感染性物質 3 培養物 3 病患檢體 3 生物製劑 4 基因改造微生物及生物體 4 醫療或臨床廢棄物 4 分類 4 A類感染性物質 4 B類感染性物質 5 豁免 5 生物製劑 6 基因改造微生物與生物 7 醫療與臨床廢棄物 7 受感染動物 7 貨物運輸的一般準備 7 基本三層包裝系統 8 A類感染性物質的包裝、標示及文件紀錄 8 包裝 8 標記 10 標示 10 文件紀錄 12 B類感染性物質的包裝、標示及文件紀錄 14 包裝 14 標記 15 文件紀錄 15 併裝件 16 包裝材料的重複使用 16 運送空的包裝件 16 冷凍劑 16 訓練 17 對尚未採行聯合國編碼系統之國家的提議 18 運送計畫 18 託運者 18 承運者 19 收件者 19 航空郵件運送規定 19 溢出物清除程序 20 意外事件之通報 20 附件一、聯合國危險物品運輸系統的相關資訊 22 附件二、列入A類的感染性物質示例 23 附件三、P620包裝指示 25 附件四、P650包裝指示 27 附件五、感染性物質與病人檢體分類的流程圖 30 簡介 感染性物質因各種不同的理由在國內和跨國間進行運輸。對託運者而言，確保包裝與運送過程符合法規要求，以維持材料的完整性並促使其準時抵達目的地，是義不容辭的任務。 郵政單位、航空及其他運輸業的從業人員，都很關心是否有可能因為包裝不良或運輸的過程中包裝破裂，使他們暴露於滲漏出來的感染性物質而受到感染。因此感染性物質的運輸包裝，應設計成能夠將運輸過程中可能造成的損壞情形降至最低，除此之外，包裝材料也必須能夠確保所運送物質的完整性，如此，才能讓收件單位及時並且準確的處理檢體。 接下來的內容提供與感染性物質之運輸分類方式以及安全包裝相關的資訊；為了能將這些生物材料安全迅速的送達，在內容中特別強調在寄件者、承運者與收件者間建立合作關係的重要性。 這份文件提供實用的資訊來輔助落實國際現有的感染性物質及病人檢體運輸規範，也列出了2011年一月後的改變。它取代了世界衛生組織2008年發行的舊版本，但並不能取代各國與國際間相關的規範。 在現代，每天都有數以千計的感染性物質必須被運輸到世界各地。為了進行疾病檢查、臨床試驗、疾病監測、禁藥檢驗、常規檢查等，都可能需要收集及運送人類或動物的檢體。不論是定期的還是臨時的，每天都有人託運感染性物質，而這些託運人包括了製藥產業、健康照護機構、診斷或研究實驗室、醫療工作者以及病患等等。 考量到全球公共衛生的利益，人類與動物檢體必須能安全、及時、有效且合法的從它們被收取的地方送至它們被檢驗分析的地方。無論病患感染狀況的初判情形為何，檢體都應妥善的包裝運送，來保護參與運輸之人員，免於感染的風險。雖然運輸相關人員被感染的風險無法完全排除，但應盡力將風險降到最低。若包裝受損，則表示需要緊急送驗的檢體勢必無法準時送達其目的地。 為了能夠做出最恰當的決定，託運者必須瞭解自身的需求，並且有義務通曉相關的規範。《危險物品規則》(Dangerous goods regulations)中規定，在整個運送流程中有參與到的人員皆必須接受適當的訓練。合適的教育訓練與託運者本身的責任具有同等的重要性，可以使託運者對於必要的相關規範有一定程度的熟悉，並讓他們了解如何鑑定、分類、包裝、標示、標記感染性物質，以及準備運送時所需要的文件。 本文件的目的在使讀者熟悉現今運送感染性物質之國際規範及形式要求。 國際規範 國際上關於運送感染性物質的規範，主要依據聯合國經社理事會 (United Nations Economic and Social Council) 所屬之危險物品運輸專家委員會 (Committee of Experts on the Transport of Dangerous Goods, UNCETDG) 的建議。聯合國的規章範本 (United Nations Model Regulations) 也透過國際間形式上的協議而落實於國際。 (相關資料參考附件一) 空運 國際民航組織 (International Civil Aviation Organization, ICAO) 所出版的《危 險物品安全航空運輸技術細則》( Technical Instructions for the Safe Transport of Dangerous Goods by Air) 是有效力的法律規範。國際航空運輸協會 (International Air Transport Association, IATA) 所公告的《危險物品規則》 則不僅納入了國際民航組織的條文，也加入了相關的限制。國際民航組織制 定的規範適用於