x生物技术公司QS质量管理手册(doc129)-质量制度表格.doc

x生物技术公司QS质量管理手册 (本手册依据质量管理体系—要求编制) 版号：A\0 受控状态 文件编号： 发放号码： 审 核 ： 批 准 : 发布日期：2006.8. 生效日期：2006.8. 《质量管理手册》颁布令 xxxxxxx生物技术有限责任公司全体职工： 为了使企业的质量管理水平与国际标准全面接轨，进一步提高产品质量和市场竞争能力，企业依据QS标准《食品质量安全生产许可细则》结合我厂的实际情况编制了《质量管理手册》，建立了文件化的质量管理体系。手册阐明了我公司的质量方针、目标和对顾客的承诺，是企业质量管理体系的法规性文件，是指导企业实施并持续改进质量管理体系的纲领和行为准则，同时也是企业对外提供质量管理体系整体信息的文件，现予以批准发布。手册发布后，企业全体员工要认真学习理解并按手册要求履行质量职责，保证质量管理体系正常运行，满足顾客的期望、需求以及法律法规的要求。 本手册自2006年08月10 日起批准实施。 总经理： 2006年08月10日 目 录 第一章 企业概况……………………………………………………5 第二章 质量管理职责………………………………………………6 第一节 组织领导……………………………………………………6 组织机构图和质量管理体系结构图………………………7 第二节 质量目标、质量方针………………………………………9 管理职责……………………………………………………10 职责权限……………………………………………………13 第四节 不合格管理办法……………………………………………17 第三章 场所要求……………………………………………………20 第一节 厂区要求……………………………………………………20 第二节 车间要求……………………………………………………20 第三节 库房要求……………………………………………………22 第四章 生产资源……………………………………………………23 第一节 生产设备……………………………………………………23 生产设备管理制度…………………………………………24 第二节 人员要求……………………………………………………29 第三节 技术标准……………………………………………………31 第四节 工艺文件……………………………………………………32 第五节 文件管理……………………………………………………34 第五章 采购质量控制………………………………………………38 采购制度……………………………………………………38 第二节 采购文件……………………………………………………40 第三节 采购验证……………………………………………………41 第六章 过程质量管理………………………………………………42 第一节 过程管理……………………………………………………43 第二节 质量控制……………………………………………………46 第三节 产品防护……………………………………………………47 第七章 产品质量检验………………………………………………49 第一节 检验设备……………………………………………………49 第二节 检验管理……………………………………………………49 第三节 过程检验……………………………………………………56 第四节 出厂检验……………………………………………………56 附表1：质量管理体系要求职能分配表 附件2：生产作业指导书 附件3：工艺流程图 附件4：质检品控作业指导书 附件5：质量关键控制点流程作业指导书 第一章 企业概况 xxxxxx生物技术有限责任公司,是由xxxxx高科技发展有限责任公司以本地区牛乳业资源为基础,以高新技术为动力,于2005年8月在xxx经济合作区兴建80000吨/年生物技术现代乳品深加工项目,是国内技术水平比较领先、产品种类多、科技含量高、上规模的现代化乳业及延伸产品的生产研发及营销基地，尤其以酪蛋白多肽及其制品为代表的具有国际先进水平的产品，将为人类健康事业和促进经济发展做出极为重大的贡献。 xxxxx高科技发展有限责任公司是“自治区农业产业化重点龙头企业”、“国家级扶贫龙头企业”、“全国奶牛养殖示范场”，并以新疆畜科院和新疆农业大学为技术依托，以发展生物技术研究、胚胎移植为重点，科学饲养优良品质奶牛、肉牛，逐步形成四个千头规模牛场，为提升和发展本地区奶牛业，无论从草场（原）建设，还是优良品种奶牛繁育及高品质充裕奶源基地的建设均奠定了坚实的基础。 由