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19不合格品控制程序(R2)
XXXXXX有限公司 不合格品控制程序 文件编号:XXXX-QP-019 版本号:5.0 编制人: 审核人: 批准人: 受控状态: 受控号: 发布日期:二零一零年七月一日 不合格品控制程序 1、目的 对不合格品进行确定和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。 2、适用范围 本程序适用于公司在采购、生产、贮存和包装出运过程中产生的所有不合格品的判定、标识和处理。 3、工作职责 3.1 品管部负责对所有出现的不合格品进行判定; 3.2 生产部负责对生产过程中出现的不合格品进行标识和处理; 3.3 物流部负责对采购过程中和贮存及包装过程中出现的不合格品进行标识和处理; 3.4 品管部负责对不合格品的处理进行指导和监督。 4、工作程序 4.1 不合格品的分类 4.1.1 按不合格品的影响程度分为 严重不合格品:指会对人体健康造成危害的不合格品(废品); 一般不合格品:除“严重不合格品”之外的不合格品(次品); 待判定品:指在生产异常过程中生产的产品,需进一步确认是否合格的产品。 4.1.2 按不合格品的产生过程分为 采购不合格品:在采购过程和检验过程中发现的原料、辅料、包装材料不合格品; 生产过程中发现的不合格品:在生产过程中发现的原料、辅料、包装材料的不合格品; 生产过程中产生的不合格品:在生产过程因控制不到位而产生的半成品不合格品; 贮存不合格品:在包装或贮存过程中产生或发现的成品不合格品。 4.2不合格品的识别 4.2.1原料 严重不合格品 腐烂、变质、异味等涉及产品品质变化的变质原料; 来自疫区或农残等有规定的指标超标的原料; 一般不合格品:有机械伤、青果等通过加工可纠正缺陷的原料。 4.2.2辅料 严重不合格品 不具备合格证,经检验成份与所要求采购成份不符的辅料; 已进入公司,贮存时间长或保管不当引起化学成份,纯度变化不能再加工的辅料。 一般不合格品:仅因纯度达不到而不影响使用效熙可辅料。 4.2.3包装材料 严重不合格品 与订购条款严重不相符的包装材料; 品质变化与质量标准严重不符的包装材料; 一般不合格品:与订购条款不相符处不牵涉到品质方面的问题(外包装印刷个别地方不清晰等)的包装材料。 4.2.4半成品 严重不合格品:上工序流入下工序的半成品的各项缺陷超标,且不能通过返工纠正,并不能做其它利用。 一般不合格品 缺陷可通过返工纠正; 缺陷不能通过返工纠正,但能做其它利用。 待判定品:内某种原因还需对产品做进一步检测或检验的半成品 4.2.5 成品 严重不合格品 微生物引起的胀罐 漏罐 大瘪罐 严重锈蚀罐 一般不合格品 物理性胀罐 小瘪罐 一般锈蚀罐 弱真空或无真空罐 内容物存在对人体无伤害的缺陷,可让步接受或做其它利用 4.3不合格品的处置方法 4.3.1 采购原料、辅料、包装材料不合格品 一般不合格品:让步(降价)接收或拒收; 严重不合格品:拒收。 生产过程发现的原料、辅料、包装材料不合格品 一般不合格品:挑选使用或返工 严重不合格品:退库 4.3.3生产过程产生的不合格品 一般不合格品:返工或做其它利用 严重不合格品:报废 待判定品:品管部判定后转为合格品或一般不合格品 4.3.4 贮存不合格品 一般不合格品:转作其它用途或让步接收 严重不合格品:报废或退货 4.3.5带客户标识的原、辅、包装材料、半成品及成品不合格品 一般不合格品:原、辅材料、半成品及成品不合格品可作为员工福利发放; 严重不合格品:报废或销毁。 4.4 不合格品的控制 4.4.1 采购不合格品的控制 4.4.1.1 品管部按检验规程和质量标准对采购的物料进行检验和识别。出现不合格品时,品管部检验QC在《原辅料及各材料检验单》上判定栏填写不合格原因及处置措施,出现严重不良品时,应准备好一定样品及检验单一起交品管部经理鉴定,必要时由品管部会同物流部、生产部等相关部门经理召开评审会议,参加评审人员在检验单上签署处理意见,对于评审意见达不成一致的交总经理裁决。 4.4.1.2 物流部在接到品管部的《原辅料及各材料检验单》后,根据判定栏内填写的处置措施进行处理。 4.4.2 生产不合格品的控制 4.4.2.1 生产部对生产过程中所使用的物料质量进行控制,发现不合格品后,停止该批物料的使用或暂停生产,同时上报品管部,由品管部进行确认,经品管部经理批准后,生产部组织退库,必要时品管部应组织各部门进行评审处理。 4.4.2.2 生产过程出现不良品,品管部对生产不合格品进行识别,如缺陷易于识别、纠正,由生产部直接处理;如果不易识别、纠正,相应工序的QC应及时反馈给主管,当班QC主管确认后填写《品质异常通知单》,通知生产及设备主管,同时向工厂品管部经理汇报,由品管部经理决定是否召开各部门品质会议或发出《纠偏措施报告》,生产部根据品质会议要求或《纠偏措施报告》上的处置
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