06SMP-SB-0006-02设备安全管理规程.docVIP

文件名称 设备安全管理规程 起草/修订 日期 审 核 日期 文件类别 管理规程（SMP) 批 准 日期 文件编号 SMP-SB-000-02 生效日期 年 月 日 颁发部门 人力资源行政部 《药品生产质量管理规范》2010年修订 分发部门 人力资源行政部[1] 生产技术部[1] 质量管理部[1] 变更历史 版本号 变更原因 00 新建 01 2009年GMP复认证 02 新版GMP认证 目 的：为了加强对设备的安全管理，特制定本规程。 范 围：所有设备。 责 任：使用部门负责人、工程设备部经理、生产副总经理。 内 容： 1设备安全管理规程由生产副总经理、工程设备部经理、使用部门负责人，形成三级管理网络。 1.1工程设备部综合负责设备安全管理规程的基础工作，建立健全各种管理规程及操作规程。 1.2企业内所有设备必须造册登记，价值超过1000元的按固定资产设备安全管理规程。 1.3固定资产设备应建立台账，主要设备应建立设备档案。 1.4认真贯彻国家和上级机关颁布的各项规章制度，学习、借鉴先进的管理经验，引进现代化管理制度。 1.5实行设备全过程的管理，即从选购、开箱验收、安装调试验收、验证、使用维修、事故处理、更新改造、直至报废的全过程管理。 1.6定期组织设备安全管理规程人员、维修工、操作工的业务培训，提高业务水平。 合状况表，报生产副总经理。 1.7设备的使用要实行定人定机制度，要严格执行岗位责任制，做到正确地使用设备。 单人使用的设备由操作工负责，多人操作的设备由岗位负责人负责，操作工要保持稳定。 文件名称 设备安全管理规程 文件编码 SMP-SB-000-02 文件类别 管理规程（SMP) 颁发部门 人力资源行政部 岗位负责人负责所操作的设备的使用及日常维护保养，并协助工程设备部对设备的维护工作。 1.8新设备在正式投入使用前，工程设备部负责组织企业技术部、生产技术部、设备使用部门有关人员，对设备的工艺性、操作性、维修性、安全性进行综合论证，确定设备是否可以使用。设备验收合格后，才能投入生产使用。 1.9所有设备在使用前要制定操作规程，操作规程要详细清楚。 1.10设备操作工要进行设备结构、性能、技术、规范、维护知识和操作规程的理论教育及实际技能的培训。做到三懂（懂结构、懂原理、懂性能）四会（会使用、会维护、会检查、会排除故障）。 1.11设备操作工应管好自己使用的设备，严格遵守设备操作、维护规程，并配合设备维修工修好设备。设备操作工有权拒绝违反操作规程的工作安排。 1.12主要设备要填写设备运行、润滑等记录，两班以上运转的设备应严格执行交接班管理规程，填写交接班记录，并保存备查。 1.13设备维修时，使用部门要填写设备维修申请单，按程序审批后归入设备维修记录中。 1.14锅炉、变配电设施等设备操作工应取得技术监督部门颁发的相应操作证。设备使用要严格按有关规程进行，严禁违章及超负荷运行。 1.15设备操作工负责设备日常保养及清洁工作，做到“一平、二净、三见、四无”。 1.16设备操作工安装主要设备的模具或附件时，综合员应在场监督验收，确定安装无误并经手动盘车试验后，方可加料开车。 1.17设备操作工发现设备异常情况不能擅自处理，应立即停车，及时通知车间综合员、设备维修工检查处理，避免发生设备安全事故。 1.18设备操作工应管好设备模具、附件工具、润滑器具等，操作工要调动工作或更换 设备时，要向岗位负责人办理设备和设备模具、附件、工具、润滑器具移交手续。 附件 .1附件1设备卡片 .2附件2 设备事故调查处理记录 附件1 设 备 卡 片 ：REC-SB-0021-02 设备名称 规格型号 设备编号 主要技术参数 安装位置 总装图号 生产厂商 供应商 出厂编号 设计能力 定单号 进厂日期 外形尺寸 重量（Kg） 价 格 财务帐号 投入使用日 检修及改进记录 日期 施工号及记录编号 施工内容 耗时 耗材 费用 经办人 附件 设备事故调查处理记录